Bilobil 80 mg trde kapsule

Land: Slowenien

Sprache: Slowenisch

Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Wirkstoff:

suhi, prečiščen ekstrakt lista ginka, kvantificiran

Verfügbar ab:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-Code:

N06DX02

INN (Internationale Bezeichnung):

dry purified extract of the data sheet ginkgo, kvantificiran

Darreichungsform:

kapsula, trda

Zusammensetzung:

suhi, prečiščen ekstrakt lista ginka, kvantificiran 80 mg / 1 kapsula

Verabreichungsweg:

Peroralna uporaba

Einheiten im Paket:

20 kapsula

Verschreibungstyp:

BRp

Therapiegruppe:

list ginka

Produktbesonderheiten:

Pakiranje :škatla z 20 kapsulami (2 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Berechtigungsstatus:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Berechtigungsdatum:

2013-09-27

Gebrauchsinformation

1.3.1
Ginkgo leaf
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text006798_3
- Updated:
Page 1 of 5
NAVODILO ZA UPORABO
BILOBIL 80 MG TRDE KAPSULE
_Ginkgo bilobae folii extractum siccum _
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v treh
mesecih, se morate posvetovati z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Bilobil in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Bilobil
3.
Kako jemati zdravilo Bilobil
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Bilobil
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BILOBIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Bilobil vsebuje kvantificirani suhi ekstrakt lista ginka.
Zdravilo Bilobil je zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja za
izboljšanje s starostjo povezanega
pojemanja kognitivnih sposobnosti in kakovosti življenja pri blagi
demenci.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BILOBIL
NE JEMLJITE ZDRAVILA BILOBIL
-
če ste alergični na ekstrakt ginka ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
če ste noseči.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Bilobil se posvetujte z zdravnikom, da
ugotovi, ali so navedeni
simptomi posledica druge bolezni, ki zahteva specifično zdravljenje.
Če se bolezenski znaki med zdravljenjem poslabšajo, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom.
Če ste bolezensko nagnjeni h krvavitvam (hemoragična diateza) ali se
zdravite z zdravili, ki
preprečujejo strjevanje krvi,

Fachinformation

1.3.1
Ginkgo leaf
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text006797_2
- Updated:
Page 1 of 6
1.
IME ZDRAVILA
Bilobil 80 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula vsebuje 80 mg suhega, prečiščenega in
kvantificiranega ekstrakta lista ginka (
_Ginkgo _
_biloba _
L., folium) (35–67 : 1), ki ustreza:
-
17,6–21,6 mg flavonoidov, izraženih kot flavonski glikozidi,
-
2,24–2,72 mg ginkolidov A, B, C in
-
2,08–2,56 mg bilobalida.
Ekstrakcijsko topilo: 60-odstotni (m/m) aceton.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena trda kapsula vsebuje 125,4 mg laktoze, 4 mg glukoze in 0,029 mg
azorubina (E122).
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
Kapsule so roza barve, vsebujejo svetlo do temno rjav prašek z
vidnimi temnejšimi delci in možnimi
grudicami.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Bilobil je zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja za
izboljšanje s starostjo povezanega
pojemanja kognitivnih sposobnosti in kakovosti življenja pri blagi
demenci.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli in starejši vzamejo 3-krat na dan po 1 kapsulo.
_Trajanje zdravljenja _
Zdravljenje naj traja vsaj 8 tednov.
Če po 3 mesecih ne pride do izboljšanja simptomov ali če se
bolezenski znaki poslabšajo, mora
zdravnik preveriti, ali je nadaljevanje zdravljenja še smiselno.
_ _
_Pediatrična populacija _
Pri otrocih in mladostnikih ni indikacij za uporabo zdravila Bilobil.
Način uporabe
Peroralna uporaba.
Bolnik naj kapsulo pogoltne s tekočino. Kapsule jemlje neodvisno od
obrokov hrane.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
1.3.1
Ginkgo leaf
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text006797_2
- Updated:
Page 2 of 6
Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1.
Nosečnost (glejte poglavje 4.6).
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Bilobil se je treba
prepričati, da navedeni simptomi niso
posledica druge bolezni, ki zahte