País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Bilastin
Paranova Danmark A/S
R06AX29
bilastine
20 mg
tabletter
2018-08-01
Indlægsseddel: Information til brugeren Bilastin Paranova 20 mg tabletter bilastin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Bilastin Paranova til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Bilastin Paranova 3. Sådan skal du tage Bilastin Paranova 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Bilastin Paranova tabletter indeholder bilastin, som er et antihistamin. Bilastin Paranova bruges til at lindre symptomerne på høfeber (nysen, kløende, løbende eller tilstoppet næse og røde øjne, der løber i vand) og andre former for aller gisk forkølelse. Tabletterne kan også bruges til behandling af kløende hududslæt (nældefeber eller urticaria). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BILASTIN PARANOVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Tag ikke Bilastin Paranova: • hvis du er allergisk over for bilastin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Bilastin Paranova (angivet i punkt 6). Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Bilastin Paranova. Vær ekstra forsigtig med at tage Bilastin Paranova • Hvis din nyrefunktion er moderat eller stærkt nedsat, og du bruger anden medicin (se afsnittet nedenfor). • Bilastin Paranova 20 mg ta Leia o documento completo
11. marts 2022 PRODUKTRESUMÉ for Bilastin "Paranova", tabletter (Paranova) 0. D.SP.NR. 26560 1. LÆGEMIDLETS NAVN Bilastin "Paranova" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 20 mg bilastin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (Paranova) Ovale bikonvekse hvide tabletter med delekærv. Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge, ikke for at kunne dosere to halve tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Symptombehandling af allergisk betinget rinokonjunktivitis (sæsonbetinget eller helårlig) og urticaria. Bilastin "Paranova" er indiceret til voksne og unge (12 år og derover). 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Voksne og børn (12 år og derover): 20 mg bilastin (1 tablet) en gang dagligt til lindring af symptomerne på allergisk rinokonjunktivitis (sæsonbetinget eller helårlig) og urticaria. dk_hum_60238_spc.doc Side 1 af 13 Tabletten skal indtages en time før eller to timer efter indtagelse af føde eller frugtjuice (se pkt. 4.5). Behandlingsvarighed Behandling af allergisk rhinokonjunktivitis bør begrænses til perioden med eksponering for allergener. Ved sæsonbetinget allergisk rhinitis kan behandlingen seponeres, når alle symptomerne er forsvundet, og genoptages, hvis de vender tilbage. Ved helårlig allergisk rhinitis kan der eventuelt gives vedvarende behandling til patienterne i perioden med eksponering for allergener. Ved urticaria afhænger behandlingens varighed af problemernes art, varighed og forløb. Særlige populationer Ældre Det er ikke nødvendigt at justere dosis til ældre patienter (se pkt. 5.1 og 5.2). Nedsat nyrefunktion Ifølge undersøgelser af voksne i særlige risikogrupper (patienter med nedsat nyrefunktion), er det ikke nødvendigt at justere dosen med bilastin til voksne (se pkt. 5.2). Nedsat leverfunktion Der er ingen klinisk erfaring med voksne patienter med nedsat leverfunktion. Bilastin metaboliseres dog ikke og udskilles uændret i urin og fæ Leia o documento completo