Bezalip 200 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Bezafibrato

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C10AB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Bezafibrato

Dosagem:

200 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Bezafibrato 200 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

bezafibrate

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8508432 CNPEM: 50066501 CHNM: 10051491 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1980-07-16

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
05-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Bezalip 200 mg comprimidos revestidos por película
Bezafibrato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Bezalip e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Bezalip
3. Como tomar Bezalip
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Bezalip
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Bezalip e para que é utilizado
O bezafibrato pertence ao grupo farmacoterapêutico dos
antidislipidémicos (do tipo
dos fibratos), que são utilizados para reduzir os níveis elevados de
lípidos (gordura)
no sangue.
O bezafibrato pertence a um grupo de medicamentos habitualmente
conhecidos
como fibratos, estes medicamentos são utilizados para diminuir o
nível de gorduras
(lípidos) no sangue. Por exemplo, as gorduras conhecidas por
trigliceridos.
O bezafibrato é utilizado, juntamente com uma dieta baixa em gorduras
ou outro
tratamento não médico, como o exercício físico e perda de peso,
para diminuir os
níveis de gordura no sangue.
2. O que precisa de saber antes de tomar Bezalip
Não tome Bezalip
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao bezafibrato ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6), ou a outros fibratos.
- Se tem doença hepática (com exceção do fígado gordo, que é uma
síndrome
concomitante na hipertrigliceridemia).
- Se tem doenças da vesícula biliar com ou

Características técnicas

APROVADO EM
05-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Bezalip 200 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de bezafibrato.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimido revestido por película, branco, redondo e com "G6"
impresso numa das
faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O bezafibrato está indicado como um adjuvante da dieta ou outro
tratamento não
farmacológico
(por
exemplo
exercício
físico,
redução
de
peso)
nas
seguintes
situações:
- Tratamento da hipertrigliceridemia grave com ou sem níveis baixos
de colesterol-
HDL.
- Hiperlipidemia mista, quando uma estatina está contraindicada ou
não é tolerada.
4.2 Posologia e modo de administração
Dose habitual
A dose habitual de bezafibrato 200 mg é 1 comprimido revestido por
película de
bezafibrato (200 mg), três vezes por dia.
O comprimido revestido por película de 200 mg deve ser engolido
inteiro com líquido
suficiente, durante ou após as refeições.
Em caso de boa resposta à terapêutica, especialmente na
hipertrigliceridemia, a dose
pode ser reduzida para 1 comprimido revestido por película de
bezafibrato 200 mg,
duas vezes por dia. O tratamento com bezafibrato/bezafibrato retard é
normalmente
uma terapêutica de longo prazo.
Instruções especiais de dosagem
Em doentes com história de sensibilidade gástrica, a dose pode ser
aumentada
gradualmente até ao nível da dose de manutenção. Em doentes com
insuficiência
renal, a dosagem deve ser ajustada de acordo com os níveis de
creatinina sérica ou
com a depuração da creatinina.
APROVADO EM
05-11-2021
INFARMED
Creatinina sérica
Depuração
de
creatinina
Dosagem 200 mg
(comprimidos
revestidos
por
película)
Dosagem 400 mg
(comprimidos
de
libertação
prolongada)
Até 1,5 mg/100 ml
(Até 135 µmol/l)
Superior a 60 ml/min
1
comprimido
3
vezes / dia