BEXLIV

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2015-08-31

Folheto informativo - Bula

BEXLIV
®
PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL 40MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
BEXLIV
®
PARECOXIBE SÓDICO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL 40MG
Embalagens contendo 10 e 30 frascos-ampola.
Embalagens contendo 1 e 5 frascos-ampola + 1 e 5 ampolas de diluentes
com 2mL
USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
parecoxibe sódico (equivalente a 40mg de
parecoxibe).................................................42,36mg
Excipiente: fosfato de sódio dibásico heptaidratado, ácido
fosfórico e hidróxido de sódio.
Cada mL de diluente contém:
cloreto de
sódio......................................................................................................................9mg
veículo
q.s.p...........................................................................................................................1mL
Excipiente: água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
USO RESTRITO A HOSPITAIS
ESTE PRODUTO É DE USO RESTRITO A HOSPITAIS OU AMBULATÓRIOS
ESPECIALIZADOS E DEVE SER
MANIPULADO APENAS POR PESSOAL TREINADO. INFORMAÇÕES ADICIONAIS AO
PACIENTE SERÃO
FORNECIDAS PELO MÉDICO, CONFORME NECESSÁRIO.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Bexliv
®
IM/IV (parecoxibe sódico) é indicado para a prevenção e tratamento
de dor pós-
operatória em adultos.
Além disso, no tratamento de condições dolorosas no período
pós-operatório que requerem o
uso de opioides (classe de potentes analgésicos), Bexliv
®
IM/IV reduz significativamente o
consumo destes medicamentos.
Bexliv
®
IM/IV também é indicado no tratamento de cólica renal aguda.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Bexliv
®
IM/IV é um anti-inflamatório e analgésico pertencente ao grupo de
medicamentos
denominados inibidores específicos da cicloxigenase 2 (COX-2). Este
medicamento reduz o
processo de inflamação local causado por traumas teciduais como
cirurgias. Bexliv
®
IM/IV
at

Características técnicas

BEXLIV
®
PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL 40MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
BEXLIV
®
PARECOXIBE SÓDICO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL 40MG
Embalagens contendo 10 e 30 frascos-ampola.
Embalagens contendo 1 e 5 frascos-ampola + 1 e 5 ampolas de diluentes
com 2mL
USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
parecoxibe sódico (equivalente a 40mg de
parecoxibe).................................................42,36mg
Excipiente: fosfato de sódio dibásico heptaidratado, ácido
fosfórico e hidróxido de sódio.
Cada mL de diluente contém:
cloreto de
sódio......................................................................................................................9mg
veículo
q.s.p...........................................................................................................................1mL
Excipiente: água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Bexliv
®
IM/IV (parecoxibe sódico) é indicado para a prevenção e tratamento
de dor pós-
operatória em adultos.
Além disso, no tratamento de condições dolorosas no período
pós-operatório que requeiram o
uso de opioides, Bexliv
®
IM/IV reduz significativamente o consumo destes medicamentos
sem prejuízo da analgesia.
Nas situações acima, demonstrou-se a eficácia analgésica e a
extensa utilidade clínica de
parecoxibe (administrado por via parenteral) em múltiplos modelos
clínicos de dor. A eficácia
analgésica de parecoxibe sódico IM/IV foi determinada por várias
medidas-padrão como
escalas de intensidade e alívio da dor, além da avaliação global
pelo paciente. A resposta
analgésica de parecoxibe mostrou-se independente de idade, sexo ou
gravidade da dor.
O
parecoxibe
sódico
IM/IV
administrado
30
a
45
minutos
antes
da
cirurgia
retardou
significativamente o surgimento de dor pós-operatória.
Não
h