Država: Brazil
Jezik: portugalski
Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
ANTINFLAMATORIOS
ANTINFLAMATORIOS
Cancelado/Caduco
2015-08-31
BEXLIV ® PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL 40MG MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE BEXLIV ® PARECOXIBE SÓDICO MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL 40MG Embalagens contendo 10 e 30 frascos-ampola. Embalagens contendo 1 e 5 frascos-ampola + 1 e 5 ampolas de diluentes com 2mL USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém: parecoxibe sódico (equivalente a 40mg de parecoxibe).................................................42,36mg Excipiente: fosfato de sódio dibásico heptaidratado, ácido fosfórico e hidróxido de sódio. Cada mL de diluente contém: cloreto de sódio......................................................................................................................9mg veículo q.s.p...........................................................................................................................1mL Excipiente: água para injetáveis. INFORMAÇÕES AO PACIENTE USO RESTRITO A HOSPITAIS ESTE PRODUTO É DE USO RESTRITO A HOSPITAIS OU AMBULATÓRIOS ESPECIALIZADOS E DEVE SER MANIPULADO APENAS POR PESSOAL TREINADO. INFORMAÇÕES ADICIONAIS AO PACIENTE SERÃO FORNECIDAS PELO MÉDICO, CONFORME NECESSÁRIO. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Bexliv ® IM/IV (parecoxibe sódico) é indicado para a prevenção e tratamento de dor pós- operatória em adultos. Além disso, no tratamento de condições dolorosas no período pós-operatório que requerem o uso de opioides (classe de potentes analgésicos), Bexliv ® IM/IV reduz significativamente o consumo destes medicamentos. Bexliv ® IM/IV também é indicado no tratamento de cólica renal aguda. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Bexliv ® IM/IV é um anti-inflamatório e analgésico pertencente ao grupo de medicamentos denominados inibidores específicos da cicloxigenase 2 (COX-2). Este medicamento reduz o processo de inflamação local causado por traumas teciduais como cirurgias. Bexliv ® IM/IV at Pročitajte cijeli dokument
BEXLIV ® PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL 40MG MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE BEXLIV ® PARECOXIBE SÓDICO MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL 40MG Embalagens contendo 10 e 30 frascos-ampola. Embalagens contendo 1 e 5 frascos-ampola + 1 e 5 ampolas de diluentes com 2mL USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém: parecoxibe sódico (equivalente a 40mg de parecoxibe).................................................42,36mg Excipiente: fosfato de sódio dibásico heptaidratado, ácido fosfórico e hidróxido de sódio. Cada mL de diluente contém: cloreto de sódio......................................................................................................................9mg veículo q.s.p...........................................................................................................................1mL Excipiente: água para injetáveis. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Bexliv ® IM/IV (parecoxibe sódico) é indicado para a prevenção e tratamento de dor pós- operatória em adultos. Além disso, no tratamento de condições dolorosas no período pós-operatório que requeiram o uso de opioides, Bexliv ® IM/IV reduz significativamente o consumo destes medicamentos sem prejuízo da analgesia. Nas situações acima, demonstrou-se a eficácia analgésica e a extensa utilidade clínica de parecoxibe (administrado por via parenteral) em múltiplos modelos clínicos de dor. A eficácia analgésica de parecoxibe sódico IM/IV foi determinada por várias medidas-padrão como escalas de intensidade e alívio da dor, além da avaliação global pelo paciente. A resposta analgésica de parecoxibe mostrou-se independente de idade, sexo ou gravidade da dor. O parecoxibe sódico IM/IV administrado 30 a 45 minutos antes da cirurgia retardou significativamente o surgimento de dor pós-operatória. Não h Pročitajte cijeli dokument