BetaLotio Winthrop 0,1%

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Betamethasonvalerat (Ph.Eur.)

Disponível em:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

Código ATC:

D07AC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Betamethasone Valerate (Ph.Eur.)

Forma farmacêutica:

Emulsion zur Anwendung auf der Haut

Composição:

Teil 1 - Emulsion zur Anwendung auf der Haut; Betamethasonvalerat (Ph.Eur.) (03381) 0,122 Gramm

Via de administração:

Anwendung auf der Haut

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

1998-06-25

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER_ _
BETALOTIO WINTHROP
® 0,1 %
1 mg/g, Emulsion zur Anwendung auf der Haut
Betamethason
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
‒
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
‒
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
‒
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
‒
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist BetaLotio Winthrop 0,1 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von BetaLotio Winthrop 0,1 %
beachten?
3.
Wie ist BetaLotio Winthrop 0,1 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist BetaLotio Winthrop 0,1 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BETALOTIO WINTHROP 0,1 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
BetaLotio Winthrop 0,1 % ist ein äußerlich anzuwendendes
Glukokortikoid
(Nebennierenrindenhormon).
Bei Betamethason, dem Wirkstoff von BetaLotio Winthrop 0,1 %, handelt
es sich um ein
synthetisches Glukokortikoid, das entsprechend dem natürlich
vorkommenden
Nebennierenrindenhormon Kortisol bei lokaler Anwendung (Anwendung auf
der Haut) eine
entzündungshemmende (antiphlogistische) und antiallergische
(immunsuppressive) Wirkung zeigt.
BETALOTIO WINTHROP 0,1 % WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung von entzündlichen, allergischen oder juckenden
Hauterkrankungen, bei denen die
symptomatische Anwendung von stark wirksamen Kortikosteroiden
angezeigt ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BETALOTIO WINTHROP 0,1 %
BEACHTEN?
BETALOTIO WINTHROP 0,1 % DARF NICHT

Características técnicas

BetaLotio Winthrop
®
0,1 %
Mat. Nr.: 328983
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BetaLotio Winthrop 0,1 %
1 mg/g, Emulsion zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Emulsion zur Anwendung auf der Haut enthält 1 mg Betamethason als
Betamethason-17-valerat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: enthält
Methyl-4-hydroxybenzoat und
Cetylstearylalkohol (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße Emulsion zur Anwendung auf der Haut.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von entzündlichen, allergischen oder juckenden
Hauterkrankungen, bei denen die
symptomatische Anwendung von stark wirksamen Kortikosteroiden
angezeigt ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Im Allgemeinen werden glukokortikoidhaltige Präparate ein- bis
zweimal täglich dünn auf die
betroffenen Hautpartien aufgetragen und einmassiert.
Mit Eintritt der Besserung genügt oft eine Anwendung täglich.
Art und Dauer der Anwendung
Anwendung auf der Haut.
Vor Gebrauch aufschütteln!
BetaLotio Winthrop 0,1 % sollte dünn auf die erkrankten Hautstellen
aufgetragen und nach Mög-
lichkeit leicht einmassiert werden.
Eine längerfristige (länger als 3 Wochen) oder großflächige (mehr
als 20 % der Körperoberfläche)
Anwendung von BetaLotio Winthrop 0,1 % sollte vermieden werden.
Bei klinischer Besserung ist häufig die Anwendung eines schwächeren
Kortikosteroids zu empfehlen.
Häufig ist die sogenannte Tandem-Therapie sinnvoll, d. h. pro Tag
einmal die Anwendung von
BetaLotio Winthrop 0,1 % und nach 12 Stunden die Anwendung eines
geeigneten wirkstofffreien
Externums.
BetaLotio Winthrop
®
0,1 %
Mat. Nr.: 328983
2
Ebenso kann eine Intervall-Therapie geeignet sein, mit ca.
wöchentlich wechselnder Anwendung von
BetaLotio Winthrop 0,1 % und einem wirkstofffreien Externum.
_Kinder_
_ _
Die Anwendung von BetaLotio Winthrop 0,1 % bei Kindern sollte über
einen möglichst kurzen
Behandlung