Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Betamethasonvalerat (Ph.Eur.)
Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)
D07AC01
Betamethasone Valerate (Ph.Eur.)
Emulsion zur Anwendung auf der Haut
Teil 1 - Emulsion zur Anwendung auf der Haut; Betamethasonvalerat (Ph.Eur.) (03381) 0,122 Gramm
Anwendung auf der Haut
erloschen
1998-06-25
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER_ _ BETALOTIO WINTHROP ® 0,1 % 1 mg/g, Emulsion zur Anwendung auf der Haut Betamethason LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. ‒ Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. ‒ Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. ‒ Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. ‒ Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist BetaLotio Winthrop 0,1 % und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von BetaLotio Winthrop 0,1 % beachten? 3. Wie ist BetaLotio Winthrop 0,1 % anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist BetaLotio Winthrop 0,1 % aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BETALOTIO WINTHROP 0,1 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? BetaLotio Winthrop 0,1 % ist ein äußerlich anzuwendendes Glukokortikoid (Nebennierenrindenhormon). Bei Betamethason, dem Wirkstoff von BetaLotio Winthrop 0,1 %, handelt es sich um ein synthetisches Glukokortikoid, das entsprechend dem natürlich vorkommenden Nebennierenrindenhormon Kortisol bei lokaler Anwendung (Anwendung auf der Haut) eine entzündungshemmende (antiphlogistische) und antiallergische (immunsuppressive) Wirkung zeigt. BETALOTIO WINTHROP 0,1 % WIRD ANGEWENDET zur Behandlung von entzündlichen, allergischen oder juckenden Hauterkrankungen, bei denen die symptomatische Anwendung von stark wirksamen Kortikosteroiden angezeigt ist. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BETALOTIO WINTHROP 0,1 % BEACHTEN? BETALOTIO WINTHROP 0,1 % DARF NICHT Perskaitykite visą dokumentą
BetaLotio Winthrop ® 0,1 % Mat. Nr.: 328983 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS BetaLotio Winthrop 0,1 % 1 mg/g, Emulsion zur Anwendung auf der Haut 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Emulsion zur Anwendung auf der Haut enthält 1 mg Betamethason als Betamethason-17-valerat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: enthält Methyl-4-hydroxybenzoat und Cetylstearylalkohol (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße Emulsion zur Anwendung auf der Haut. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von entzündlichen, allergischen oder juckenden Hauterkrankungen, bei denen die symptomatische Anwendung von stark wirksamen Kortikosteroiden angezeigt ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Im Allgemeinen werden glukokortikoidhaltige Präparate ein- bis zweimal täglich dünn auf die betroffenen Hautpartien aufgetragen und einmassiert. Mit Eintritt der Besserung genügt oft eine Anwendung täglich. Art und Dauer der Anwendung Anwendung auf der Haut. Vor Gebrauch aufschütteln! BetaLotio Winthrop 0,1 % sollte dünn auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen und nach Mög- lichkeit leicht einmassiert werden. Eine längerfristige (länger als 3 Wochen) oder großflächige (mehr als 20 % der Körperoberfläche) Anwendung von BetaLotio Winthrop 0,1 % sollte vermieden werden. Bei klinischer Besserung ist häufig die Anwendung eines schwächeren Kortikosteroids zu empfehlen. Häufig ist die sogenannte Tandem-Therapie sinnvoll, d. h. pro Tag einmal die Anwendung von BetaLotio Winthrop 0,1 % und nach 12 Stunden die Anwendung eines geeigneten wirkstofffreien Externums. BetaLotio Winthrop ® 0,1 % Mat. Nr.: 328983 2 Ebenso kann eine Intervall-Therapie geeignet sein, mit ca. wöchentlich wechselnder Anwendung von BetaLotio Winthrop 0,1 % und einem wirkstofffreien Externum. _Kinder_ _ _ Die Anwendung von BetaLotio Winthrop 0,1 % bei Kindern sollte über einen möglichst kurzen Behandlung Perskaitykite visą dokumentą