País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BETAHISTINA DIHIDROCLORURO
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
N07CA01
BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE
16 mg
COMPRIMIDO
BETAHISTINA DIHIDROCLORURO 16 mg
VÍA ORAL
con receta
Betahistina
BETAHISTINA AUROBINDO 16 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 26/09/2014 Comercializado
Autorizado
2014-09-26
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BETAHISTINA AUROVITAS 16 MG COMPRIMIDOS EFG dihidrocloruro de betahistina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Betahistina Aurovitas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Betahistina Aurovitas 3. Cómo tomar Betahistina Aurovitas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Betahistina Aurovitas 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BETAHISTINA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Betahistina es un tipo de medicamento denominado “análogo de histamina”. Betahistina Aurovitas se utiliza para tratar el Síndrome de Menière. Los síntomas incluyen: Sensación de mareo (vértigo). Zumbido en los oídos (tinnitus). Pérdida de audición o dificultad para oír. Como actúa este medicamento Este medicamento actúa mejorando la circulación en el oído interno y por tanto disminuye la presión. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BETAHISTINA AUROVITAS NO TOME BETAHISTINA AUROVITAS Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si padece feocromocitoma, un tumor raro de las glándulas suprarrenales. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Betahistina Aurovitas: Si tiene o ha tenido úlcera de estómago (úlcera péptica). Si tiene asma. Si sufre urticaria, er Leia o documento completo
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Betahistina Aurovitas 8 mg comprimidos EFG Betahistina Aurovitas 16 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Betahistina Aurovitas 8 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 8 mg de dihidrocloruro de betahistina. Betahistina Aurovitas 16 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 16 mg de dihidrocloruro de betahistina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Betahistina Aurovitas 8 mg comprimidos EFG: Comprimidos sin recubrir, de color blanco a blanquecino, planos, redondos (diámetro 7,0 mm), marcados con “X” en una cara del comprimido y “87” en la otra. Betahistina Aurovitas 16 mg comprimidos EFG: Comprimidos sin recubrir, de color blanco a blanquecino, redondos (diámetro 8,5 mm), marcados con “X” y ranurados en una cara del comprimido y marcados con “88” en la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento del síndrome de Menière, cuyos síntomas pueden incluir vértigo, acúfenos, pérdida de audición y náuseas. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ El tratamiento oral inicial es de 8 a 16 mg tres veces al día, tomados los comprimidos preferentemente con las comidas. La dosis de mantenimiento oscila entre 24 y 48 mg al día. La dosis diaria debe administrarse en 2 o 3 tomas divididas a lo largo del día. La dosis diaria no debe exceder los 48 mg. La dosis se puede ajustar en función de las necesidades individuales de los pacientes. En algunos casos, la mejoría no comienza a hacerse evidente hasta las dos semanas del inicio del 2 de 7 tratamiento. Los mejores resultados se obtienen a veces después de unos meses. Existen indicios de que el tratamiento desde el inicio de la enfermedad previene la progresión de la enfermedad y/o la pérdida de audición en fases posteriores de la enfermedad. Betahistina Aurovitas 8 mg/16 mg: Comprimidos de 8 mg Comprimidos d Leia o documento completo