BETAHISTINA AUROVITAS 16 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BETAHISTINA DIHIDROCLORURO

Disponible desde:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Código ATC:

N07CA01

Designación común internacional (DCI):

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE

Dosis:

16 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

BETAHISTINA DIHIDROCLORURO 16 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Betahistina

Resumen del producto:

BETAHISTINA AUROBINDO 16 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 26/09/2014 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-09-26

Información para el usuario

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BETAHISTINA AUROVITAS 16 MG COMPRIMIDOS EFG
dihidrocloruro de betahistina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Betahistina Aurovitas y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Betahistina Aurovitas
3. Cómo tomar Betahistina Aurovitas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Betahistina Aurovitas
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BETAHISTINA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Betahistina es un tipo de medicamento denominado “análogo de
histamina”.
Betahistina Aurovitas se utiliza para tratar el Síndrome de Menière.
Los síntomas incluyen:

Sensación de mareo (vértigo).

Zumbido en los oídos (tinnitus).

Pérdida de audición o dificultad para oír.
Como actúa este medicamento
Este medicamento actúa mejorando la circulación en el oído interno
y por tanto disminuye la presión.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BETAHISTINA AUROVITAS
NO TOME BETAHISTINA AUROVITAS

Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Si padece feocromocitoma, un tumor raro de las glándulas
suprarrenales.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Betahistina Aurovitas:

Si tiene o ha tenido úlcera de estómago (úlcera péptica).

Si tiene asma.

Si sufre urticaria, er

Ficha técnica

1 de 7
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Betahistina Aurovitas 8 mg comprimidos EFG
Betahistina Aurovitas 16 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Betahistina Aurovitas 8 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 8 mg de dihidrocloruro de betahistina.
Betahistina Aurovitas 16 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 16 mg de dihidrocloruro de betahistina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Betahistina Aurovitas 8 mg comprimidos EFG:
Comprimidos sin recubrir, de color blanco a blanquecino, planos,
redondos (diámetro 7,0 mm), marcados
con “X” en una cara del comprimido y “87” en la otra.
Betahistina Aurovitas 16 mg comprimidos EFG:
Comprimidos sin recubrir, de color blanco a blanquecino, redondos
(diámetro 8,5 mm), marcados con “X”
y ranurados en una cara del comprimido y marcados con “88” en la
otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del síndrome de Menière, cuyos síntomas pueden incluir
vértigo, acúfenos, pérdida de
audición y náuseas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
El tratamiento oral inicial es de 8 a 16 mg tres veces al día,
tomados los comprimidos preferentemente con
las comidas.
La dosis de mantenimiento oscila entre 24 y 48 mg al día. La dosis
diaria debe administrarse en 2 o 3 tomas
divididas a lo largo del día. La dosis diaria no debe exceder los 48
mg. La dosis se puede ajustar en función
de las necesidades individuales de los pacientes.
En algunos casos, la mejoría no comienza a hacerse evidente hasta las
dos semanas del inicio del
2 de 7
tratamiento.
Los mejores resultados se obtienen a veces después de unos meses.
Existen indicios de que el tratamiento
desde el inicio de la enfermedad previene la progresión de la
enfermedad y/o la pérdida de audición en
fases posteriores de la enfermedad.
Betahistina Aurovitas 8 mg/16 mg:
Comprimidos de 8 mg
Comprimidos d