Betadine

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Povidonas, joduotas

Disponível em:

Lex ano, UAB

Código ATC:

D08AG02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Povidonas, joduotas

Dosagem:

100 mg/ml

Forma farmacêutica:

odos tirpalas

Via de administração:

vartoti ant odos

Tipo de prescrição:

Nereceptinis

Área terapêutica:

Povidone-iodine

Status de autorização:

Registruotas

Data de autorização:

2019-07-04

Características técnicas

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betadine 100 mg/ml odos tirpalas
joduotas povidonas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml odos tirpalo yra 100 mg joduoto povidono.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: glicerolis, makrogolio laurino eteris 9,
bevandenė citrinų rūgštis, bevandenis
dinatrio fosfatas, natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Odos tirpalas
125 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant odos.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Ilgalaikė tirpalo ekspozicija gali sukelti dirginimą ir (retai)
sunkių odos reakcijų. Jeigu pasireiškia odos
dirginimas, kontaktinis dermatitas ar padidėjęs jautrumas, vaistinio
preparato vartojimą reikia nutraukti.
Būtina vengti tirpalo kontakto su akimis.
Jei yra skydliaukės sutrikimų, inkstų nepakankamumas arba pacientas
gydomas ličio preparatais, Betadine
būtina vartoti atsargiai.
2
Draudžiama vartoti naujagimiams ir jaunesniems kaip 1 metų
kūdikiams ir nerekomenduojama vartoti
jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
Nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu vaisto vartoti galima tik tada,
kai tai neabejotinai būtina, ir tik
rekomendavus gydytojui
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
Pradėto vartoti tirpalo tinkamumo laikas yra 6 mėn.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEISIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/19/0971/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INST