Betadine

Negara: Lituania

Bahasa: Lituavi

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Povidonas, joduotas

Tersedia dari:

Lex ano, UAB

Kode ATC:

D08AG02

INN (Nama Internasional):

Povidonas, joduotas

Dosis:

100 mg/ml

Bentuk farmasi:

odos tirpalas

Rute administrasi :

vartoti ant odos

Jenis Resep:

Nereceptinis

Area terapi:

Povidone-iodine

Status otorisasi:

Registruotas

Tanggal Otorisasi:

2019-07-04

Karakteristik produk

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betadine 100 mg/ml odos tirpalas
joduotas povidonas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml odos tirpalo yra 100 mg joduoto povidono.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: glicerolis, makrogolio laurino eteris 9,
bevandenė citrinų rūgštis, bevandenis
dinatrio fosfatas, natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Odos tirpalas
125 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant odos.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Ilgalaikė tirpalo ekspozicija gali sukelti dirginimą ir (retai)
sunkių odos reakcijų. Jeigu pasireiškia odos
dirginimas, kontaktinis dermatitas ar padidėjęs jautrumas, vaistinio
preparato vartojimą reikia nutraukti.
Būtina vengti tirpalo kontakto su akimis.
Jei yra skydliaukės sutrikimų, inkstų nepakankamumas arba pacientas
gydomas ličio preparatais, Betadine
būtina vartoti atsargiai.
2
Draudžiama vartoti naujagimiams ir jaunesniems kaip 1 metų
kūdikiams ir nerekomenduojama vartoti
jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
Nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu vaisto vartoti galima tik tada,
kai tai neabejotinai būtina, ir tik
rekomendavus gydytojui
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
Pradėto vartoti tirpalo tinkamumo laikas yra 6 mėn.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEISIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/19/0971/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INST