País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Salicylsäure; Betamethasondipropionat (Ph.Eur.)
GALENpharma GmbH (3320260)
D07XC01
Salicylic Acid, Beta Methason Dipropionate (Ph. Eur.)
Salbe
Teil 1 - Salbe; Salicylsäure (00294) 30 Milligramm; Betamethasondipropionat (Ph.Eur.) (10779) 0,64 Milligramm
Auftragen auf die Haut
PZN :00126439 Darreichung : Salbe Menge : 100 g; PZN :03487327 Darreichung : Salbe Menge : 50 g; PZN :04953955 Darreichung : Salbe Menge : 25 g; PZN :16897009 Darreichung : Salbe Menge : 25 g
verlängert
1984-08-09
Seite 1 von 5 WORTLAUT DER GEBRAUCHSINFORMATION GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BETADERMIC ® Salbe Wirkstoffe: Betamethasondipropionat 0,064 %, Salicylsäure 3% LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Betadermic und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Betadermic beachten? 3. Wie ist Betadermic anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Betadermic aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BETADERMIC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Betadermic ist ein entzündungshemmendes und hornhautlösendes Mittel. BETADERMIC WIRD ANGEWENDET BEI chronischen oder nicht akut verlaufenden trockenen Dermatosen, die auf eine äußerliche The- rapie mit stark wirksamen Kortikosteroiden ansprechen, z.B.: - Schuppenflechte (Psoriasis vulgaris) - chronische Ekzeme bzw. allergische Hautentzündungen (u.a. Berufsekzeme) - Knötchenflechte (Lichen ruber planus) - Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BETADERMIC BEACHTEN? BETADERMIC DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Betamethason oder Salicylsäure bzw. Salicylate oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind sowie bei - bakteriellen Erkrankungen der Haut (wie z.B. Erysipel oder syphilitische Hautmanif Leia o documento completo
Seite 1 von 7 WORTLAUT DER FACHINFORMATION FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS BETADERMIC ® Salbe Betamethasondipropionat 0,064 %, Salicylsäure 3 % 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Salbe enthält: 0,64 mg Betamethasondipropionat (Ph.Eur.) 30 mg Salicylsäure (Ph.Eur.) Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dickflüssiges Paraffin, weißes Vaselin: siehe Abschnitt 4.4 Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Salbe 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Chronische oder nicht akut verlaufende trockene Dermatosen, die auf eine äußerliche Thera- pie mit stark wirksamen Kortikosteroiden ansprechen, z.B.: Schuppenflechte (Psoriasis vulgaris), chronische Ekzeme bzw. allergische Hautentzündungen (u. a. Berufsekzeme), Knötchenflechte (Lichen ruber planus), Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Betadermic wird 2mal täglich, morgens und abends, auf die erkrankten Hautstellen aufgetra- gen. Bei leichten Beschwerden bzw. nach Besserung ist die 1mal tägliche Applikation von Betadermic ausreichend. Mehr als 50 g Betadermic sollten pro Woche nicht appliziert werden. Art der Anwendung Die Salbe sollte auf die sorgfältig gereinigten betroffenen Hautpartien aufgetragen und leicht einmassiert werden. Die betroffenen Hautstellen vollständig mit Salbe bedecken und leicht einmassieren. Seite 2 von 7 Mehr als 10 % der Körperfläche sollten nicht mit Betadermic bedeckt werden. Bei Vorliegen einer Infektion sollte die Notwendigkeit einer zusätzlichen antibiotischen Thera- pie überprüft werden. Die Dauer der Anwendung sollte wegen einer möglicherweise erhöhten Resorption 4 Wochen nicht überschreiten. 4.3 GEGENANZEIGEN Betadermic soll nicht angewendet werden bei: - Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sons- tigen Bestandteile - bakteriellen Erkrankungen der Haut (wie z. B. Erysipel oder syphilitische Hautmanifestatio- nen) - Dermatomykosen - Leia o documento completo