Betadermic

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Salicylsäure; Betamethasondipropionat (Ph.Eur.)

Disponible des:

GALENpharma GmbH (3320260)

Codi ATC:

D07XC01

Designació comuna internacional (DCI):

Salicylic Acid, Beta Methason Dipropionate (Ph. Eur.)

formulario farmacéutico:

Salbe

Composición:

Teil 1 - Salbe; Salicylsäure (00294) 30 Milligramm; Betamethasondipropionat (Ph.Eur.) (10779) 0,64 Milligramm

Vía de administración:

Auftragen auf die Haut

Resumen del producto:

PZN :00126439 Darreichung : Salbe Menge : 100 g; PZN :03487327 Darreichung : Salbe Menge : 50 g; PZN :04953955 Darreichung : Salbe Menge : 25 g; PZN :16897009 Darreichung : Salbe Menge : 25 g

Estat d'Autorització:

verlängert

Data d'autorització:

1984-08-09

Informació per a l'usuari

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WORTLAUT DER GEBRAUCHSINFORMATION
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BETADERMIC
® Salbe
Wirkstoffe: Betamethasondipropionat 0,064 %, Salicylsäure 3%
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Betadermic und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Betadermic beachten?
3.
Wie ist Betadermic anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Betadermic aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BETADERMIC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Betadermic ist ein entzündungshemmendes und hornhautlösendes Mittel.
BETADERMIC WIRD ANGEWENDET BEI
chronischen oder nicht akut verlaufenden trockenen Dermatosen, die auf
eine äußerliche The-
rapie mit stark wirksamen Kortikosteroiden ansprechen, z.B.:
-
Schuppenflechte (Psoriasis vulgaris)
-
chronische Ekzeme bzw. allergische Hautentzündungen (u.a.
Berufsekzeme)
-
Knötchenflechte (Lichen ruber planus)
-
Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BETADERMIC BEACHTEN?
BETADERMIC DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Betamethason oder Salicylsäure bzw.
Salicylate oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind
sowie bei
-
bakteriellen Erkrankungen der Haut (wie z.B. Erysipel oder
syphilitische Hautmanif

Fitxa tècnica

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WORTLAUT DER FACHINFORMATION
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BETADERMIC
®
Salbe
Betamethasondipropionat 0,064 %, Salicylsäure 3 %
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält:
0,64 mg
Betamethasondipropionat (Ph.Eur.)
30 mg
Salicylsäure (Ph.Eur.)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dickflüssiges Paraffin,
weißes Vaselin: siehe
Abschnitt 4.4
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Chronische oder nicht akut verlaufende trockene Dermatosen, die auf
eine äußerliche Thera-
pie
mit
stark
wirksamen
Kortikosteroiden
ansprechen,
z.B.:
Schuppenflechte
(Psoriasis
vulgaris), chronische Ekzeme bzw. allergische Hautentzündungen (u. a.
Berufsekzeme),
Knötchenflechte (Lichen ruber planus), Fischschuppenkrankheit
(Ichthyosis).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Betadermic wird 2mal täglich, morgens und abends, auf die erkrankten
Hautstellen aufgetra-
gen.
Bei
leichten
Beschwerden
bzw.
nach
Besserung
ist
die
1mal
tägliche
Applikation
von
Betadermic ausreichend.
Mehr als 50 g Betadermic sollten pro Woche nicht appliziert werden.
Art der Anwendung
Die Salbe sollte auf die sorgfältig gereinigten betroffenen
Hautpartien aufgetragen und leicht
einmassiert werden.
Die betroffenen Hautstellen vollständig mit Salbe bedecken und leicht
einmassieren.
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Mehr als 10 % der Körperfläche sollten nicht mit Betadermic bedeckt
werden.
Bei Vorliegen einer Infektion sollte die Notwendigkeit einer
zusätzlichen antibiotischen Thera-
pie überprüft werden.
Die Dauer der Anwendung sollte wegen einer möglicherweise erhöhten
Resorption 4 Wochen
nicht überschreiten.
4.3
GEGENANZEIGEN
Betadermic soll nicht angewendet werden bei:
-
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sons-
tigen Bestandteile
-
bakteriellen Erkrankungen der Haut (wie z. B. Erysipel oder
syphilitische Hautmanifestatio-
nen)
-
Dermatomykosen
-