País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TIAMINA HIDROCLORURO
TEOFARMA S.R.L.
A11DA01
TIAMINE HYDROCHLORIDE
300 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
TIAMINA HIDROCLORURO 300 mg
VÍA ORAL
Tiamina (vit B1)
BENERVA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos Revocado 10/06/2013 Sin notificación de comercialización - BENERVA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos Autorizado 10/06/2013 Comercializado
Autorizado
1960-06-01
1 de 4 PROSPECTO:INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE BENERVA 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Tiamina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Benerva 300 mg y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Benerva 300 mg 3. Cómo tomar Benerva 300 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Benerva 300 mg 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BENERVA 300 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Benerva contiene Tiamina (Vitamina B1), una vitamina hidrosoluble que interviene en muchos procesos del metabolismo humano. Está indicado en: Tratamiento de deficiencia importante de Vitamina B1 debido a un incremento de requerimientos, ingesta reducida o absorción reducida. Situaciones frecuentemente acompañadas por deficiencias de Vitamina B1 y que requieren suplementación incluyen: consumo excesivo de alcohol regularmente, estado nutricional deteriorado. Benerva 300 mg está indicado en adultos a partir de 18 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BENERVA 300 MG NO TOME BENERVA: - Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) No tome este medicamento: - si está embarazada o en periodo de lactancia ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Benerva 300 mg. 2 de 4 - Si hubies Leia o documento completo
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Benerva 300 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 300 mg de tiamina hidrocloruro (Vitamina B1). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos redondos, biconvexos y de color blanco a amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de deficiencia importante de Vitamina B1 debido a un incremento de requerimientos, ingesta reducida o absorción reducida, en adultos a partir de 18 años. Situaciones frecuentemente acompañadas por deficiencias de Vitamina B1 y que requieren suplementación incluyen: consumo excesivo de alcohol regularmente, estado nutricional deteriorado. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _- Adultos y adolescentes a partir de 18 años: _ Para el tratamiento de síntomas claros de deficiencia, la dosis recomendada es 1 comprimido recubierto al día (300 mg) por vía oral. El tratamiento en general no debe ser superior a 2 semanas de forma continuada. _ _ Forma de administración Vía oral. Se recomienda ingerir los comprimidos con cantidad suficiente de agua preferiblemente durante una comida. _ _ _Población pediátrica _ No se dispone de datos. 2 de 5 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Para tiamina es recomendable la administración por vía oral siempre que sea posible sobre la administración parenteral, como por ejemplo intravenosa. Dado que la administración intravenosa e incluso intramuscular en raros casos puede conducir a la aparición de reacciones anafilácticas en pacientes predispuestos. Los individuos sensibilizados por exposición profesional a tiamina que les produjo dermatitis de contacto, pueden experimentar una recaída tras la ingesta de tiamina (ver sección 4.8). Interferencias con pruebas ana Leia o documento completo