BENERVA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
05-11-2015

Aktiv ingrediens:

TIAMINA HIDROCLORURO

Tilgjengelig fra:

TEOFARMA S.R.L.

ATC-kode:

A11DA01

INN (International Name):

TIAMINE HYDROCHLORIDE

Dosering :

300 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammensetning:

TIAMINA HIDROCLORURO 300 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Terapeutisk område:

Tiamina (vit B1)

Produkt oppsummering:

BENERVA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos Revocado 10/06/2013 Sin notificación de comercialización - BENERVA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos Autorizado 10/06/2013 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

1960-06-01

Informasjon til brukeren

                                1 de 4
PROSPECTO:INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
BENERVA
 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Tiamina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Benerva 300 mg y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Benerva 300 mg
3.
Cómo tomar Benerva 300 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Benerva 300 mg
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BENERVA 300 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Benerva contiene Tiamina (Vitamina B1), una vitamina hidrosoluble que
interviene en muchos procesos
del metabolismo humano.
Está indicado en:
Tratamiento de deficiencia importante de Vitamina B1 debido a un
incremento de requerimientos, ingesta
reducida o absorción reducida.
Situaciones frecuentemente acompañadas por deficiencias de Vitamina
B1 y que requieren suplementación
incluyen: consumo excesivo de alcohol regularmente, estado nutricional
deteriorado.
Benerva 300 mg está indicado en adultos a partir de 18 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BENERVA 300 MG
NO TOME BENERVA:
-
Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)
No tome este medicamento:
-
si está embarazada o en periodo de lactancia
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Benerva
300 mg.
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-
Si hubies
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Benerva 300 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 300 mg de tiamina hidrocloruro (Vitamina B1).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos redondos, biconvexos y de color blanco a amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de deficiencia importante de Vitamina B1 debido a un
incremento de requerimientos, ingesta
reducida o absorción reducida, en adultos a partir de 18 años.
Situaciones frecuentemente acompañadas por deficiencias de Vitamina
B1 y que requieren suplementación
incluyen: consumo excesivo de alcohol regularmente, estado nutricional
deteriorado.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_- Adultos y adolescentes a partir de 18 años: _
Para el tratamiento de síntomas claros de deficiencia, la dosis
recomendada es 1 comprimido recubierto al
día (300 mg) por vía oral.
El tratamiento en general no debe ser superior a 2 semanas de forma
continuada.
_ _
Forma de administración
Vía oral.
Se recomienda ingerir los comprimidos con cantidad suficiente de agua
preferiblemente durante una
comida.
_ _
_Población pediátrica _
No se dispone de datos.
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4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Para
tiamina
es
recomendable
la
administración
por
vía
oral
siempre
que
sea
posible
sobre
la
administración parenteral, como por ejemplo intravenosa. Dado que la
administración intravenosa e incluso
intramuscular en raros casos puede conducir a la aparición de
reacciones anafilácticas en pacientes
predispuestos.
Los individuos sensibilizados por exposición profesional a tiamina
que les produjo dermatitis de contacto,
pueden experimentar una recaída tras la ingesta de tiamina (ver
sección 4.8).
Interferencias con pruebas ana
                                
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