Benefortin Flavour 2,5 mg Tabletten für Katzen und Hunde

País: Áustria

Língua: alemão

Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes ativos:

BENAZEPRILHYDROCHLORID

Disponível em:

Lavet Pharmaceuticals Limited

Código ATC:

QC09AA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

benazepril hydrochloride

Tipo de prescrição:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Resumo do produto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorização:

2012-01-05

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION
BENEFORTIN FLAVOUR 2,5 MG TABLETTEN FÜR KATZEN UND HUNDE
BENEFORTIN FLAVOUR 5 MG TABLETTEN FÜR KATZEN UND HUNDE
BENEFORTIN FLAVOUR 20 MG TABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Lavet Pharmaceuticals Ltd.
Kistarcsa, 2143 Batthyány u. 6., Ungarn
_Deutschland_: Mitvertreiber:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelheim, Deutschland
_Österreich_: Mitvertreiber:
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Animal Health
Dr. Boehringer-Gasse 5-11
1121 Wien, Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Benefortin Flavour 2,5 mg Tabletten für Katzen und Hunde
Benefortin Flavour 5 mg Tabletten für Katzen und Hunde
Benefortin Flavour 20 mg Tabletten für Hunde
Benazeprilhydrochlorid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Tablette enthält:
Wirkstoff:
Benazeprilhydrochlorid 2,5 mg (entsprechend 2,30 mg Benazepril)
Benazeprilhydrochlorid 5 mg (entsprechend 4,60 mg Benazepril)
Benazeprilhydrochlorid 20 mg (entsprechend 18,4 mg Benazepril)
2
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Benazeprilhydrochlorid gehört zur Arzneistoffklasse der sogenannten
Angiotensin-
Konversionsenzym-Hemmer (ACE-Hemmer). Tierärzte verordnen es zur
Behandlung
der kongestiven Herzinsuffizienz bei Hunden und zur Verminderung der
Proteinurie
bei Katzen mit chronischer Nierenerkrankung.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei niedrigem Blutdruck, Hypovolämie
(Blutvolumenmangel),
Hyponatriämie oder akutem Nierenversagen.
Nicht anwenden bei vermindertem Herzzeitvolumen infolge einer Aorten-
oder
Pulmonalstenose.
Nicht anwenden während der Trächtigkeit oder Säugezeit. (Siehe
Abschnitt 12)
Nicht anwenden bei trächtigen oder säugenden Hunden oder Katzen,
weil die
Unbedenklichkeit von Benazeprilhydrochlorid

Características técnicas

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Benefortin Flavour 2,5 mg Tabletten für Katzen und Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Benazeprilhydrochlorid 2,5 mg (entsprechend 2,30 mg Benazepril)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1 .
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tabletten.
Bräunliche, ovale, teilbare Tablette mit einer Bruchrille auf beiden
Seiten. Die
Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund und Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Hunde:
Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz.
Katzen:
Zur Verminderung der Proteinurie bei chronischer Niereninsuffizienz.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
2
Nicht anwenden bei niedrigem Blutdruck, Hypovolämie, Hyponatriämie
oder akutem
Nierenversagen.
Nicht anwenden bei vermindertem Herzzeitvolumen infolge einer Aorten-
oder
Pulmonalstenose.
Nicht anwenden während der Trächtigkeit oder Laktation. (Siehe
Abschnitt 4.7)
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Im Rahmen klinischer Studien wurden (bei Hunden oder Katzen) keine
Anzeichen
einer Nierentoxizität von Benazepril beobachtet. Jedoch, wie üblich
bei Vorliegen
einer chronischen Nierenerkrankung, wird empfohlen, während der
Therapie die
Kreatinin- und Harnstoffspiegel im Plasma und die Erythrozytenzahl zu
überwachen.
Die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Benazeprilhydrochlorid wurde
nicht für
Hunde und Katzen mit weniger als 2,5 kg Körpergewicht nachgewiesen.
Die Tabletten sind aromatisiert.
Außer Reichweite von Tieren aufbewahren, um einer unbeabsichtigten
Aufnahme
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