Benakor vet. 20 mg Tabletka

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Benazeprili hydrochloridum

Disponível em:

Dechra Regulatory B.V.

Código ATC:

QC09AA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Benazeprili hydrochloridum

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Tabletka

Grupo terapêutico:

pies

Resumo do produto:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 2 blistry 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3858888795849

Status de autorização:

Bezterminowe

Folheto informativo - Bula

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
Benakor vet. 20 mg tabletki dla psów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Le Vet. B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Benakor vet. 20 mg tabletki dla psów
Chlorowodorek benazeprylu
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka zawiera 20 mg chlorowodorku benazeprylu
Barwnik: tlenki żelaza (E172) 8 mg.
Pomarańczowe, podłużne, podzielne tabletki ze znakiem podziału po
jednej stronie.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt Benakor vet. 20 mg tabletki dla psów należy do grupy leków
nazwie inhibitory ACE
(inhibitory konwertazy angiotensyny). Przepisywany jest przez lekarza
weterynarii w celu
leczenia zastoinowej niewydolności serca u psów.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną,
chlorowodorek benazeprylu lub
na którykolwiek składnik leku.
Nie stosować w przypadkach niedociśnienia (niskiego ciśnienia
krwi), hypowolemii (niskiej
objętości krwi), niedoboru sodu (niskie stężenie sodu we krwi) lub
ostrej niewydolności nerek.
Nie stosować w przypadku niewydolności serca z upośledzoną
frakcją wyrzutową z powodu
zwężenia ujścia aorty lub zwężenia zastawki pnia płucnego.
Nie stosować u ciężarnych lub karmiących samic psów i kotów
ponieważ bezpieczeństwo
stosowania chlorowodorku benazeprylu w czasie ciąży lub karmienia w
przypadku tych gatunków
nie zostało ustalone.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
U niektórych psów z zastoinową niewydolnością serca mogą
wystąpić wymioty lub zmęczenie.
U psów z przewlekłą chorobą nerek może nastąpić niewielki
wzrost stężenia kreatyniny
(wskaźnika funkcjonowania nerek). Prawdopodobnie ma to związek z
wpływem leku na obniżanie
ciśnienia krwi w nerkach i wobec tego niekonieczni

Características técnicas

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Benakor vet. 20 mg tabletki dla psów
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Chlorowodorek benazeprylu
20 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Barwnik: tlenki
ż
elaza (E172)
8 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Pomara
ń
czowe, podłu
ż
ne, podzielne tabletki ze znakiem podziału po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Psy.
4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZ
ą
T
Psy:
Leczenie zastoinowej niewydolno
ś
ci serca.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
w przypadku nadwra
ż
liwo
ś
ci na substancj
ę
czynn
ą
lub na dowoln
ą
substancj
ę
pomocnicz
ą
.
Nie stosowa
ć
w przypadku niedoci
ś
nienia, hipowolemii, niedoboru sodu lub ostrej niewydolno
ś
ci
nerek.
Nie stosowa
ć
w przypadku niewydolno
ś
ci serca z upo
ś
ledzon
ą
frakcj
ą
wyrzutow
ą
z powodu
zw
ęż
enia uj
ś
cia aorty lub zw
ęż
enia zastawki pnia płucnego.
Nie stosowa
ć
w czasie ci
ąż
y lub laktacji (punkt 4.7).
4.4 SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA DLA KA
ż
DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Brak.
4.5 SPECJALNE
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
SPECJALNE
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA U ZWIERZ
ą
T
W czasie bada
ń
klinicznych nie znaleziono dowodów wskazuj
ą
cych na toksyczne oddziaływanie
produktu na nerki u psów, w czasie leczenia zaleca si
ę
jednak monitorowanie st
ęż
enia kreatyniny i
mocznika w osoczu oraz liczby erytrocytów, jest to rutynowe post
ę
powanie w przypadku
chronicznej choroby nerek.
SPECJALNE
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DLA OSÓB PODAJ
ą
CYCH PRODUKT LECZNICZY WETERYNARYJNY
ZWIERZ
ę
TOM
Po u
ż
yciu umy
ć
r
ę
ce.
Po przypadkowym połkni
ę
ciu nale
ż
y niezwłocznie zwróci
ć
si
ę
o pomoc lekarsk
ą
oraz przedstawi
ć
lekarzowi ulotk
ę
informacyjn
ą
lub opakowanie.
Poniewa
ż
wiadomo,
ż
e inhibito