Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Benazeprili hydrochloridum
Dechra Regulatory B.V.
QC09AA07
Benazeprili hydrochloridum
20 mg
Tabletka
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 2 blistry 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3858888795849
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA Benakor vet. 20 mg tabletki dla psów 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Le Vet. B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Benakor vet. 20 mg tabletki dla psów Chlorowodorek benazeprylu 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka zawiera 20 mg chlorowodorku benazeprylu Barwnik: tlenki żelaza (E172) 8 mg. Pomarańczowe, podłużne, podzielne tabletki ze znakiem podziału po jednej stronie. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Produkt Benakor vet. 20 mg tabletki dla psów należy do grupy leków nazwie inhibitory ACE (inhibitory konwertazy angiotensyny). Przepisywany jest przez lekarza weterynarii w celu leczenia zastoinowej niewydolności serca u psów. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, chlorowodorek benazeprylu lub na którykolwiek składnik leku. Nie stosować w przypadkach niedociśnienia (niskiego ciśnienia krwi), hypowolemii (niskiej objętości krwi), niedoboru sodu (niskie stężenie sodu we krwi) lub ostrej niewydolności nerek. Nie stosować w przypadku niewydolności serca z upośledzoną frakcją wyrzutową z powodu zwężenia ujścia aorty lub zwężenia zastawki pnia płucnego. Nie stosować u ciężarnych lub karmiących samic psów i kotów ponieważ bezpieczeństwo stosowania chlorowodorku benazeprylu w czasie ciąży lub karmienia w przypadku tych gatunków nie zostało ustalone. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE U niektórych psów z zastoinową niewydolnością serca mogą wystąpić wymioty lub zmęczenie. U psów z przewlekłą chorobą nerek może nastąpić niewielki wzrost stężenia kreatyniny (wskaźnika funkcjonowania nerek). Prawdopodobnie ma to związek z wpływem leku na obniżanie ciśnienia krwi w nerkach i wobec tego niekonieczni Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Benakor vet. 20 mg tabletki dla psów 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Ka ż da tabletka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Chlorowodorek benazeprylu 20 mg SUBSTANCJA POMOCNICZA: Barwnik: tlenki ż elaza (E172) 8 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Tabletki. Pomara ń czowe, podłu ż ne, podzielne tabletki ze znakiem podziału po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ ą T Psy. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ ą T Psy: Leczenie zastoinowej niewydolno ś ci serca. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowa ć w przypadku nadwra ż liwo ś ci na substancj ę czynn ą lub na dowoln ą substancj ę pomocnicz ą . Nie stosowa ć w przypadku niedoci ś nienia, hipowolemii, niedoboru sodu lub ostrej niewydolno ś ci nerek. Nie stosowa ć w przypadku niewydolno ś ci serca z upo ś ledzon ą frakcj ą wyrzutow ą z powodu zw ęż enia uj ś cia aorty lub zw ęż enia zastawki pnia płucnego. Nie stosowa ć w czasie ci ąż y lub laktacji (punkt 4.7). 4.4 SPECJALNE OSTRZE ż ENIA DLA KA ż DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ ą T Brak. 4.5 SPECJALNE ś RODKI OSTRO ż NO ś CI DOTYCZ ą CE STOSOWANIA SPECJALNE ś RODKI OSTRO ż NO ś CI DOTYCZ ą CE STOSOWANIA U ZWIERZ ą T W czasie bada ń klinicznych nie znaleziono dowodów wskazuj ą cych na toksyczne oddziaływanie produktu na nerki u psów, w czasie leczenia zaleca si ę jednak monitorowanie st ęż enia kreatyniny i mocznika w osoczu oraz liczby erytrocytów, jest to rutynowe post ę powanie w przypadku chronicznej choroby nerek. SPECJALNE ś RODKI OSTRO ż NO ś CI DLA OSÓB PODAJ ą CYCH PRODUKT LECZNICZY WETERYNARYJNY ZWIERZ ę TOM Po u ż yciu umy ć r ę ce. Po przypadkowym połkni ę ciu nale ż y niezwłocznie zwróci ć si ę o pomoc lekarsk ą oraz przedstawi ć lekarzowi ulotk ę informacyjn ą lub opakowanie. Poniewa ż wiadomo, ż e inhibito Przeczytaj cały dokument