Belokast 5 mg žvečljive tablete

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes ativos:

montelukast

Disponível em:

BELUPO, d.o.o., Ljubljana

Código ATC:

R03DC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

montelukast

Forma farmacêutica:

žvečljiva tableta

Composição:

montelukast 5 mg / 1 tableta

Via de administração:

Peroralna uporaba

Unidades em pacote:

28 tableta

Tipo de prescrição:

Rp

Grupo terapêutico:

montelukast

Resumo do produto:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status de autorização:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorização:

2014-08-01

Características técnicas

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Belokast 5 mg ţvečljive tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena ţvečljiva tableta vsebuje 5,2 mg natrijevega montelukasta, kar
ustreza 5 mg montelukasta.
Pomoţna snov: aspartam (E951) 0,743 mg na tableto.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
ţvečljiva tableta
5 mg tablete so roza barve, okrogle oblike in ploščate s prirezanimi
robovi.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Belokast je indicirano za:
-
preprečevanje in zdravljenje kronične bronhialne astme pri otrocih,
starih 6 do 14 let,
-
lajšanje dnevnih in nočnih simptomov sezonskega alergijskega
rinitisa pri otrocih, starih 6 do
14 let.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Otrok mora zdravilo vzeti pod nadzorom odrasle osebe.
Odmerek za otroke, stare 6 do 14 let, je ena 5 mg ţvečljiva tableta
na dan – zvečer.
Pri bolnikih s sezonskim alergijskim rinitisom lahko čas jemanja
prilagodimo individualnim potrebam
bolnika.
Bolniki z astmo in sezonskim alergijskim rinitisom naj vzamejo le eno
tableto dnevno in sicer zvečer.
_ _
_Splošna priporočila: _
Terapevtski učinek zdravila Belokast na parametre nadzora astme se
pojavi v enem dnevu. Ţvečljive
tablete zdravila Belokast se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Bolnikom je treba svetovati, da z
jemanjem zdravila Belokast nadaljujejo, čeprav je astma pod nadzorom,
in tudi v obdobjih poslabšanja
bolezni.
Odmerkov pri otrocih iz katerekoli starostne skupine, starejših
bolnikih, bolnikih z ledvično odpovedjo
ali blago do zmerno jetrno okvaro ter glede na spol ni treba
prilagajati. _ _
_Zdravljenje z zdravilom Belokast v primerjavi z drugimi načini
zdravljenja astme: _
Zdravilo Belokast se lahko doda k ţe obstoječemu reţimu
zdravljenja.
_ _
_Zmanjšanje sočasnega zdravljenja: _
_Zdravljenje z bronhodilatatorji: _
Zdravilo
Belokast
se
lahko
doda
k
ţe
obstoječemu
reţimu
zdravljenja
bolnikov,
pri
katerih
bronhodilatator sam ne zagotavlja zadostnega nadzora nad boleznijo.