Land: Slowenien
Sprache: Slowenisch
Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
montelukast
BELUPO, d.o.o., Ljubljana
R03DC03
montelukast
žvečljiva tableta
montelukast 5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
montelukast
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-01
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Belokast 5 mg ţvečljive tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena ţvečljiva tableta vsebuje 5,2 mg natrijevega montelukasta, kar ustreza 5 mg montelukasta. Pomoţna snov: aspartam (E951) 0,743 mg na tableto. Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA ţvečljiva tableta 5 mg tablete so roza barve, okrogle oblike in ploščate s prirezanimi robovi. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Belokast je indicirano za: - preprečevanje in zdravljenje kronične bronhialne astme pri otrocih, starih 6 do 14 let, - lajšanje dnevnih in nočnih simptomov sezonskega alergijskega rinitisa pri otrocih, starih 6 do 14 let. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Otrok mora zdravilo vzeti pod nadzorom odrasle osebe. Odmerek za otroke, stare 6 do 14 let, je ena 5 mg ţvečljiva tableta na dan – zvečer. Pri bolnikih s sezonskim alergijskim rinitisom lahko čas jemanja prilagodimo individualnim potrebam bolnika. Bolniki z astmo in sezonskim alergijskim rinitisom naj vzamejo le eno tableto dnevno in sicer zvečer. _ _ _Splošna priporočila: _ Terapevtski učinek zdravila Belokast na parametre nadzora astme se pojavi v enem dnevu. Ţvečljive tablete zdravila Belokast se lahko jemlje s hrano ali brez nje. Bolnikom je treba svetovati, da z jemanjem zdravila Belokast nadaljujejo, čeprav je astma pod nadzorom, in tudi v obdobjih poslabšanja bolezni. Odmerkov pri otrocih iz katerekoli starostne skupine, starejših bolnikih, bolnikih z ledvično odpovedjo ali blago do zmerno jetrno okvaro ter glede na spol ni treba prilagajati. _ _ _Zdravljenje z zdravilom Belokast v primerjavi z drugimi načini zdravljenja astme: _ Zdravilo Belokast se lahko doda k ţe obstoječemu reţimu zdravljenja. _ _ _Zmanjšanje sočasnega zdravljenja: _ _Zdravljenje z bronhodilatatorji: _ Zdravilo Belokast se lahko doda k ţe obstoječemu reţimu zdravljenja bolnikov, pri katerih bronhodilatator sam ne zagotavlja zadostnega nadzora nad boleznijo. Lesen Sie das vollständige Dokument