BECLOSPRAY 100 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

dipropionate de béclométasone

Disponível em:

CHIESI SAS

Código ATC:

R03BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

dipropionate béclométasone

Dosagem:

100 microgrammes

Forma farmacêutica:

solution

Composição:

composition pour une dose mesurée > dipropionate de béclométasone : 100 microgrammes

Via de administração:

inhalée

Unidades em pacote:

1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 200 doses avec valve(s) doseuse(s) avec embout(s) buccal(aux)

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

Glucocorticoïde par voie inhalée, antiasthmatique

Resumo do produto:

369 857-3 ou 34009 369 857 3 5 - 1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 200 doses avec valve(s) doseuse(s) avec embout(s) buccal(aux) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status de autorização:

Archivée

Data de autorização:

2005-10-04

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/11/2006
Dénomination du médicament
BECLOSPRAY 100 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon
pressurisé
Dipropionate de béclométasone
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BECLOSPRAY 100 microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon pressurisé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BECLOSPRAY 100 microgrammes/dose,
solution pour inhalation en flacon pressurisé ?
3. COMMENT UTILISER BECLOSPRAY 100 microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon pressurisé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BECLOSPRAY 100 microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon pressurisé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BECLOSPRAY 100 microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon pressurisé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un corticoïde qui s'administre par voie inhalée.
Indications thérapeutiques
C'est un médicament anti-inflammatoire préconisé en prises
régulières pour le traitement de fond quotidien de l'asthme.
Il ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en cas
d'amélioration très nette des symptômes.
ATTENTION: CE MÉDICAMENT N'EST PAS UN BRONCHODILATATEUR.
IL NE PERMET PAS LE TRAITEMENT DE LA CRISE D'ASTHME.
Il n'app

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/11/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BECLOSPRAY 100 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon
pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dipropionate de béclométasone
........................................................................................
100 microgrammes
Pour une dose mesurée.
La dose délivrée à l'embout buccal est de 91 microgrammes.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation en flacon pressurisé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement continu anti-inflammatoire de l'asthme persistant
*
.
*
L'asthme persistant se définit par l'existence de symptômes diurnes
plurihebdomadaires et/ou de symptômes nocturnes plus
de 2 fois par mois.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie est strictement individuelle. La dose initiale sera
déterminée selon la sévérité de la maladie avant traitement et
sera ensuite ajustée en fonction des résultats individuels. Il
convient de toujours rechercher la posologie minimale efficace.
A titre indicatif:
Dans l'asthme persistant léger à modéré la dose initiale
préconisée se situe:
·
chez l'adulte: entre 500 et 1000 µg par jour,
·
chez l'enfant: entre 250 et 500 µg par jour.
L'asthme persistant léger se définit par l'existence de symptômes
diurnes plus de 1 fois par semaine et moins de 1 fois par
jour et/ou de symptômes nocturnes plus de 2 fois par mois, un débit
expiratoire de pointe (DEP) ou un volume expiratoire
maximal par seconde (VEMS) supérieur à 80 % des valeurs prédites,
une variabilité du DEP
*
comprise entre 20 et 30 %.
L'asthme persistant modéré se définit par l'existence de symptômes
diurnes quotidiens, de crises retentissant sur l'activité et
le sommeil, de symptômes d'asthme nocturne plus de 1 fois par
semaine, une utilisation quotidienne de bêta-2 mimétiques
inhalés d'action brève, un DEP ou un VEMS compris ent