Kraj: Francja
Język: francuski
Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dipropionate de béclométasone
CHIESI SAS
R03BA01
dipropionate béclométasone
100 microgrammes
solution
composition pour une dose mesurée > dipropionate de béclométasone : 100 microgrammes
inhalée
1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 200 doses avec valve(s) doseuse(s) avec embout(s) buccal(aux)
liste I
Glucocorticoïde par voie inhalée, antiasthmatique
369 857-3 ou 34009 369 857 3 5 - 1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 200 doses avec valve(s) doseuse(s) avec embout(s) buccal(aux) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2005-10-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/11/2006 Dénomination du médicament BECLOSPRAY 100 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé Dipropionate de béclométasone Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE BECLOSPRAY 100 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BECLOSPRAY 100 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ? 3. COMMENT UTILISER BECLOSPRAY 100 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER BECLOSPRAY 100 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE BECLOSPRAY 100 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un corticoïde qui s'administre par voie inhalée. Indications thérapeutiques C'est un médicament anti-inflammatoire préconisé en prises régulières pour le traitement de fond quotidien de l'asthme. Il ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en cas d'amélioration très nette des symptômes. ATTENTION: CE MÉDICAMENT N'EST PAS UN BRONCHODILATATEUR. IL NE PERMET PAS LE TRAITEMENT DE LA CRISE D'ASTHME. Il n'app Przeczytaj cały dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/11/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BECLOSPRAY 100 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dipropionate de béclométasone ........................................................................................ 100 microgrammes Pour une dose mesurée. La dose délivrée à l'embout buccal est de 91 microgrammes. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour inhalation en flacon pressurisé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement continu anti-inflammatoire de l'asthme persistant * . * L'asthme persistant se définit par l'existence de symptômes diurnes plurihebdomadaires et/ou de symptômes nocturnes plus de 2 fois par mois. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE La posologie est strictement individuelle. La dose initiale sera déterminée selon la sévérité de la maladie avant traitement et sera ensuite ajustée en fonction des résultats individuels. Il convient de toujours rechercher la posologie minimale efficace. A titre indicatif: Dans l'asthme persistant léger à modéré la dose initiale préconisée se situe: · chez l'adulte: entre 500 et 1000 µg par jour, · chez l'enfant: entre 250 et 500 µg par jour. L'asthme persistant léger se définit par l'existence de symptômes diurnes plus de 1 fois par semaine et moins de 1 fois par jour et/ou de symptômes nocturnes plus de 2 fois par mois, un débit expiratoire de pointe (DEP) ou un volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) supérieur à 80 % des valeurs prédites, une variabilité du DEP * comprise entre 20 et 30 %. L'asthme persistant modéré se définit par l'existence de symptômes diurnes quotidiens, de crises retentissant sur l'activité et le sommeil, de symptômes d'asthme nocturne plus de 1 fois par semaine, une utilisation quotidienne de bêta-2 mimétiques inhalés d'action brève, un DEP ou un VEMS compris ent Przeczytaj cały dokument