BECLOMETASONE 3 M HEALTH CARE LIMITED AUTOHALER 50 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

dipropionate de béclométhasone

Disponível em:

3M HEALTH CARE LTD

Código ATC:

ANTIASTHMATIQUE, R03BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

dipropionate beclomethasone

Dosagem:

50 microgrammes

Forma farmacêutica:

solution

Composição:

composition pour une dose > dipropionate de béclométhasone : 50 microgrammes

Via de administração:

inhalée

Unidades em pacote:

1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium avec embout buccal avec valve doseuse de 100 dose(s)

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

GLUCOCORTICOÏDE PAR VOIE INHALEE.

Resumo do produto:

351 600-0 ou 34009 351 600 0 3 - 1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium avec embout buccal avec valve doseuse de 100 dose(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 601-7 ou 34009 351 601 7 1 - 1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium avec embout buccal avec valve doseuse de 200 dose(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status de autorização:

Abrogée

Data de autorização:

1999-06-28

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2007
Dénomination du médicament
BECLOMETASONE 3 M HEALTH CARE LIMITED AUTOHALER 50 microgrammes/dose,
solution pour inhalation en flacon
pressurisé
Dipropionate de beclométasone
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BECLOMETASONE 3 M HEALTH CARE LIMITED AUTOHALER 50
microgrammes/dose, solution
pour inhalation en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BECLOMETASONE 3 M HEALTH CARE
LIMITED AUTOHALER 50 microgrammes/dose, solution pour inhalation en
flacon pressurisé ?
3. COMMENT UTILISER BECLOMETASONE 3 M HEALTH CARE LIMITED AUTOHALER 50
microgrammes/dose,
solution pour inhalation en flacon pressurisé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BECLOMETASONE 3 M HEALTH CARE LIMITED AUTOHALER
50 microgrammes/dose,
solution pour inhalation en flacon pressurisé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BECLOMETASONE 3 M HEALTH CARE LIMITED AUTOHALER 50
microgrammes/dose, solution
pour inhalation en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
·
Ce médicament est un corticoïde en solution en flacon pressurisé.
Il s'administre par voie inhalée.
Indications thérapeutiques
·
C'est un médicament anti-inflammatoire préconisé en prises
régulières pour le traitement de f

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BECLOMETASONE 3 M HEALTH CARE LIMITED AUTOHALER 50 microgrammes/dose,
solution pour inhalation en flacon
pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dipropionate de beclométasone
..........................................................................................
50 microgrammes
Pour une dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation en flacon pressurisé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement continu anti-inflammatoire de l'asthme persistant
*
.
*
L'asthme persistant se définit par l'existence de symptômes diurnes
plurihebdomadaires et/ou de symptômes nocturnes plus
de 2 fois par mois.
Remarque: cette spécialité est particulièrement adaptée aux sujets
chez qui il a été mis en évidence une mauvaise
synchronisation main/poumon nécessaire pour une utilisation correcte
des aérosols doseurs classiques sans chambre
d'inhalation.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie est strictement individuelle. La dose initiale sera
déterminée selon la sévérité de la maladie et sera ajustée en
fonction des résultats individuels. Il convient de toujours
rechercher la posologie minimale efficace.
A titre indicatif les posologies initiales préconisées sont:
·
Adulte:
o
Asthme persistant léger à modéré:
200 à 400 µg en deux prises par jour.
(L'asthme persistant léger se définit par l'existence de symptômes
diurnes plus de 1 fois par semaine et moins de 1 fois par
jour et/ou de symptômes nocturnes plus de 2 fois par mois, un DEP ou
un VEMS supérieur à 80 % des valeurs prédites, une
variabilité du DEP
*
comprise entre 20 et 30 %.
L'asthme persistant modéré se définit par l'existence de symptômes
diurnes quotidiens, de crises retentissant sur l'activité et
le sommeil, de symptômes d'asthme nocturne plus de 1 fois par
semaine, une utilisation quotidienne de bê