Beclometason Sandoz aërosol 100 microgram/dosis, aërosol (oplossing)

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis

Disponível em:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

Código ATC:

R03BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis

Forma farmacêutica:

Aërosol, oplossing

Composição:

ETHANOL ; GLYCEROL (E 422) ; NORFLURAAN,

Via de administração:

Inhalatie

Área terapêutica:

Beclometasone

Resumo do produto:

Hulpstoffen: ETHANOL; GLYCEROL (E 422); NORFLURAAN;

Data de autorização:

1900-01-01

Folheto informativo - Bula

Sandoz B.V.
Page 1/9
Beclometason Sandoz
®
aërosol 100 microgram/dosis
RVG 34151
1313-v8
1.3.1.3 Bijsluiter
November 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BECLOMETASON SANDOZ
® AËROSOL 100 MICROGRAM/DOSIS, AËROSOL (OPLOSSING)
beclometasondipropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Beclometason Sandoz aërosol 100 microgram/dosis en waarvoor
wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BECLOMETASON SANDOZ AËROSOL 100 MICROGRAM/DOSIS EN WAARVOOR
WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
MEDICIJNGROEP
Medicijn tegen astma. Bij inademen heeft beclometasondipropionaat een
corticosteroïde
ontstekingsremmende werking in de longen.
Dit medicijn
wordt gebruikt voor de behandeling van bronchiale astma (aanvalsgewijs
optredende
benauwdheid door kramp van de spieren en zwelling van het slijmvlies
van de luchtwegen, vaak
gepaard gaande met hoesten en het opgeven van slijm).
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
•
Bij een langdurige aanval van asthma bronchiale, waarbij
luchtwegverwijdende medicijnen
onwe

Características técnicas

Sandoz B.V.
Page 1/8
Beclometason Sandoz aërosol 100 microgram/dosis
RVG 34151
1311 V6
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
November 2022
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Beclometason Sandoz aërosol 100 microgram/dosis, aërosol (oplossing)
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Beclometason Sandoz aërosol 100 microgram/dosis bevat als werkzaam
bestanddeel
100 microgram beclometasondipropionaat per dosis.
Hulpstof met bekend effect: bevat 8 mg ethanol, watervrij per dosis.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aërosol, oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Asthma bronchiale
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Beclometason Sandoz aërosol is uitsluitend bedoeld voor gebruik door
middel van orale
inhalatie. De eerste te inhaleren dosering beclometasondipropionaat
dient te worden
aangepast aan de ernst van de ziekte. De dosering kan vervolgens
worden bijgesteld totdat
de ziekte onder controle is en dient daarna te worden getitreerd tot
de laagste dosering
waarbij de astma bronchiale nog onder controle gehouden wordt.
_Volwassenen (inclusief ouderen) _
Gebruikelijke dosering: 300-400 microgram per dag, dit kan worden
opgevoerd tot 600-800
microgram per dag. De totale dagelijkse dosering dient te worden
toegediend in twee tot vier
aparte doseringen. De maximale dosering is 1000 microgram per dag. De
dosering dient te
worden getitreerd tot de laagst mogelijke dosering. Deze kan bij
sommige patiënten tot 200
microgram per dag bedragen.
_Pediatrische patienten _
Gebruikelijke dosering: 100-400 microgram per dag, verdeeld over twee
tot vier aparte
doseringen. De maximale dosering per dag is 500 microgram.
_Verminderde lever- of nierfunctie _
Er is geen aanpassing van de dosering nodig voor patiënten met een
verzwakte lever- of
nierfunctie.
Sandoz B.V.
Page 2/8
Beclometason Sandoz aërosol 100 microgram/dosis
RVG 34151
1311 V6
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
November 2022
Wijze van toediening
Voor nadere aanwijzingen