Страна: Нидерландия
Език: нидерландски
Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
R03BA01
BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis
Aërosol, oplossing
ETHANOL ; GLYCEROL (E 422) ; NORFLURAAN,
Inhalatie
Beclometasone
Hulpstoffen: ETHANOL; GLYCEROL (E 422); NORFLURAAN;
1900-01-01
Sandoz B.V. Page 1/9 Beclometason Sandoz ® aërosol 100 microgram/dosis RVG 34151 1313-v8 1.3.1.3 Bijsluiter November 2022 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BECLOMETASON SANDOZ ® AËROSOL 100 MICROGRAM/DOSIS, AËROSOL (OPLOSSING) beclometasondipropionaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Beclometason Sandoz aërosol 100 microgram/dosis en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BECLOMETASON SANDOZ AËROSOL 100 MICROGRAM/DOSIS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? MEDICIJNGROEP Medicijn tegen astma. Bij inademen heeft beclometasondipropionaat een corticosteroïde ontstekingsremmende werking in de longen. Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van bronchiale astma (aanvalsgewijs optredende benauwdheid door kramp van de spieren en zwelling van het slijmvlies van de luchtwegen, vaak gepaard gaande met hoesten en het opgeven van slijm). 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. • Bij een langdurige aanval van asthma bronchiale, waarbij luchtwegverwijdende medicijnen onwe Прочетете целия документ
Sandoz B.V. Page 1/8 Beclometason Sandoz aërosol 100 microgram/dosis RVG 34151 1311 V6 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken November 2022 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Beclometason Sandoz aërosol 100 microgram/dosis, aërosol (oplossing) 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Beclometason Sandoz aërosol 100 microgram/dosis bevat als werkzaam bestanddeel 100 microgram beclometasondipropionaat per dosis. Hulpstof met bekend effect: bevat 8 mg ethanol, watervrij per dosis. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Aërosol, oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Asthma bronchiale 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Beclometason Sandoz aërosol is uitsluitend bedoeld voor gebruik door middel van orale inhalatie. De eerste te inhaleren dosering beclometasondipropionaat dient te worden aangepast aan de ernst van de ziekte. De dosering kan vervolgens worden bijgesteld totdat de ziekte onder controle is en dient daarna te worden getitreerd tot de laagste dosering waarbij de astma bronchiale nog onder controle gehouden wordt. _Volwassenen (inclusief ouderen) _ Gebruikelijke dosering: 300-400 microgram per dag, dit kan worden opgevoerd tot 600-800 microgram per dag. De totale dagelijkse dosering dient te worden toegediend in twee tot vier aparte doseringen. De maximale dosering is 1000 microgram per dag. De dosering dient te worden getitreerd tot de laagst mogelijke dosering. Deze kan bij sommige patiënten tot 200 microgram per dag bedragen. _Pediatrische patienten _ Gebruikelijke dosering: 100-400 microgram per dag, verdeeld over twee tot vier aparte doseringen. De maximale dosering per dag is 500 microgram. _Verminderde lever- of nierfunctie _ Er is geen aanpassing van de dosering nodig voor patiënten met een verzwakte lever- of nierfunctie. Sandoz B.V. Page 2/8 Beclometason Sandoz aërosol 100 microgram/dosis RVG 34151 1311 V6 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken November 2022 Wijze van toediening Voor nadere aanwijzingen Прочетете целия документ