BAYTRILUNO 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO # BAYTRILUNO 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINOS

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

ENROFLOXACINO

Disponível em:

ELANCO ANIMAL HEALTH GMBH

Código ATC:

QJ01MA90

DCI (Denominação Comum Internacional):

ENROFLOXACINO

Forma farmacêutica:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composição:

ENROFLOXACINO 10

Via de administração:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades em pacote:

BAYTRILUNO 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de 100 ml # BAYTRILUNO 100 mg/ml SOLUCION INYECT, BAYTRILUNO 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de 100 ml # BAYTRILUNO 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 100 ml

Tipo de prescrição:

con receta

Grupo terapêutico:

Bovino; Porcino

Área terapêutica:

Enrofloxacino

Resumo do produto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Porcino: Bronconeumonía producida por Haemophilus parasuis; Indicaciones especie Porcino: Bronconeumonía producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Bronconeumonía producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Contraindicaciones especie Todas: Epilepsia; Contraindicaciones especie Todas: Desórdenes del sistema nervioso; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones del cartílago articular; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enrojecimiento en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock circulatorio; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Porcino Carne 12 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Status de autorização:

Autorizado, 576172 Autorizado

Data de autorização:

2014-12-04

Folheto informativo - Bula

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
BAYTRILUNO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL
FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Elanco Animal Health GmbH
Alfred-Nobel-Str. 50
40789 Monheim
Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
Alemania
Representante local:
Elanco Spain, S.L.U.
Ed. América
Av. de Bruselas, 13
28108 Alcobendas (Madrid)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BAYTRILUNO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
Enrofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino
100 mg
EXCIPIENTES:
n-Butanol
30 mg
Alcohol bencílico (E 1519)
20 mg
Solución amarilla transparente.
4.
INDICACIONES DE USO
Bovino:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Para el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio causadas
por _ Histophilus somni, Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida _ y _ Mycoplasma _ spp. sensibles
a enrofloxacino, así como para el
tratamiento de colimastitis.
Porcino:
Para
el
tratamiento
de
bronconeumonía
bacteriana
causada
por
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, _
_Haemophilus parasuis_ y _Pasteurella multocida _sensibles a
enrofloxacino.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
No usar en animales con trastornos del sistema nervioso central tales
como epilepsia, con trastornos del
crecimiento cartilaginoso o con daño en el aparato locomotor donde
estén implicadas ar

Características técnicas

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BAYTRILUNO 100 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino
100 mg
EXCIPIENTES:
n-Butanol
30 mg
Alcohol bencílico (E 1519)
20 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución amarilla transparente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y Porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino:
Para el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio causadas
por _ Histophilus somni, Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida _ y _ Mycoplasma _ spp. sensibles
a enrofloxacino, así como para el
tratamiento de colimastitis.
Porcino:
Para
el
tratamiento
de
bronconeumonía
bacteriana
causada
por
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, _
_Haemophilus parasuis_ y _Pasteurella multocida _sensibles a
enrofloxacino.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales con trastornos del sistema nervioso central tales
como epilepsia, con trastornos del
crecimiento cartilaginoso o con daño en el aparato locomotor donde
estén implicadas articulaciones
sometidas a un fuerte estrés funcional o articulaciones de carga.
No usar en caso de resistencia conocida a quinolonas ya que frente a
éstas existe una resistencia cruzada
casi completa. Frente a otras fluoroquinolonas la resistencia cruzada
es completa.
Véase la sección 4.8 para las interacciones con otros medicamentos.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones es