Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENROFLOXACINO
ELANCO ANIMAL HEALTH GMBH
QJ01MA90
ENROFLOXACINO
SOLUCIÓN INYECTABLE
ENROFLOXACINO 10
VÍA INTRAMUSCULAR
BAYTRILUNO 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de 100 ml # BAYTRILUNO 100 mg/ml SOLUCION INYECT, BAYTRILUNO 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de 100 ml # BAYTRILUNO 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 100 ml
con receta
Bovino; Porcino
Enrofloxacino
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Porcino: Bronconeumonía producida por Haemophilus parasuis; Indicaciones especie Porcino: Bronconeumonía producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Bronconeumonía producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Contraindicaciones especie Todas: Epilepsia; Contraindicaciones especie Todas: Desórdenes del sistema nervioso; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones del cartílago articular; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enrojecimiento en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock circulatorio; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Porcino Carne 12 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE
Autorizado, 576172 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: BAYTRILUNO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Elanco Animal Health GmbH Alfred-Nobel-Str. 50 40789 Monheim Alemania Fabricante responsable de la liberación del lote: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel Alemania Representante local: Elanco Spain, S.L.U. Ed. América Av. de Bruselas, 13 28108 Alcobendas (Madrid) España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO BAYTRILUNO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Enrofloxacino 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS 1 ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Enrofloxacino 100 mg EXCIPIENTES: n-Butanol 30 mg Alcohol bencílico (E 1519) 20 mg Solución amarilla transparente. 4. INDICACIONES DE USO Bovino: _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Para el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio causadas por _ Histophilus somni, Mannheimia _ _haemolytica, Pasteurella multocida _ y _ Mycoplasma _ spp. sensibles a enrofloxacino, así como para el tratamiento de colimastitis. Porcino: Para el tratamiento de bronconeumonía bacteriana causada por _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae, _ _Haemophilus parasuis_ y _Pasteurella multocida _sensibles a enrofloxacino. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en animales con trastornos del sistema nervioso central tales como epilepsia, con trastornos del crecimiento cartilaginoso o con daño en el aparato locomotor donde estén implicadas ar Les hele dokumentet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO BAYTRILUNO 100 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml contiene SUSTANCIA ACTIVA: Enrofloxacino 100 mg EXCIPIENTES: n-Butanol 30 mg Alcohol bencílico (E 1519) 20 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución amarilla transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino y Porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Bovino: Para el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio causadas por _ Histophilus somni, Mannheimia _ _haemolytica, Pasteurella multocida _ y _ Mycoplasma _ spp. sensibles a enrofloxacino, así como para el tratamiento de colimastitis. Porcino: Para el tratamiento de bronconeumonía bacteriana causada por _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae, _ _Haemophilus parasuis_ y _Pasteurella multocida _sensibles a enrofloxacino. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en animales con trastornos del sistema nervioso central tales como epilepsia, con trastornos del crecimiento cartilaginoso o con daño en el aparato locomotor donde estén implicadas articulaciones sometidas a un fuerte estrés funcional o articulaciones de carga. No usar en caso de resistencia conocida a quinolonas ya que frente a éstas existe una resistencia cruzada casi completa. Frente a otras fluoroquinolonas la resistencia cruzada es completa. Véase la sección 4.8 para las interacciones con otros medicamentos. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones es Les hele dokumentet