País: França
Língua: francês
Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
antigènes de surface du virus de la grippe, souche A/California/7/2009 (H1N1) - souche dérivée utilisée (NYMC X-181)
ABBOTT PRODUCTS SAS
J07BB02
surface antigens of the influenza virus, strain A/California/7/2009 (H1N1) - derived strain used (NYMC X-181)
15 microgrammes d'hémagglutinine
suspension
composition pour une dose de 0,5 ml > antigènes de surface du virus de la grippe, souche A/California/7/2009 (H1N1) - souche dérivée utilisée (NYMC X-181) : 15 microgrammes d'hémagglutinine > antigènes de surface du virus de la grippe, souche A/Perth/16/2009 (H3N2) - souche analogue utilisée (NYMC X-187) dérivée de A/Victoria/210/2009 : 15 microgrammes d'hémagglutinine > antigènes de surface du virus de la grippe, souche B/Brisbane/60/2008 : 15 microgrammes d'hémagglutinine
intramusculaire;sous-cutanée
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
pharmaco-thérapeutique Vaccin contre la grippe
354 933-0 ou 34009 354 933 0 9 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 934-7 ou 34009 354 934 7 7 - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 975-6 ou 34009 394 975 6 3 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 976-2 ou 34009 394 976 2 4 - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2000-08-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/09/2010 Dénomination du médicament BATREVAC, suspension injectable en seringue préremplie VACCIN GRIPPAL INACTIVÉ À ANTIGÈNES DE SURFACE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE BATREVAC, suspension injectable en seringue préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BATREVAC, suspension injectable en seringue préremplie ? 3. COMMENT UTILISER BATREVAC, suspension injectable en seringue préremplie ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER BATREVAC, suspension injectable en seringue préremplie ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE BATREVAC, suspension injectable en seringue préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Comme les autres vaccins grippaux, BATREVAC stimule la production par l'organisme d'anticorps contre le virus. Cela signifie que quand votre organisme est exposé au virus grippal vivant, il peut se défendre. Les anticorps neutralisent le virus agresseur. Vous ne pouvez pas attraper la grippe à cause de BATREVAC car il contient uniquement des parties du virus et non le virus vivant entier. Votre organisme produit les anticorps dans les 10 à 21 jours après la vaccination. La période d'incubation de la grippe étant de quelques jours, Leia o documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/09/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BATREVAC, suspension injectable en seringue préremplie VACCIN GRIPPAL INACTIVÉ À ANTIGÈNES DE SURFACE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Antigènes de surface (hémagglutinine et neuraminidase)* du virus de la grippe (inactivé) des souches suivantes: A/California/7/2009 (H1N1) - souche dérivée utilisée NYMC X-181 .................................. 15 microgrammes HA** A/Perth/16/2009 (H3N2) - souche analogue utilisée NYMC X-187 dérivée de A/Victoria/210/2009 ................................................................................................... 15 microgrammes HA** B/Brisbane/60/2008 ................................................................................................... 15 microgrammes HA** Pour une dose de 0,5 ml. *cultivé sur œufs embryonnés de poules provenant d'élevages sains **hémagglutinine Ce vaccin est conforme aux recommandations de l'OMS (dans l'hémisphère Nord) et à la décision de l'Union Européenne pour la saison 2010/2011. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable en seringue préremplie. Suspension claire, incolore, en seringues à usage unique (verre type I). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Prévention de la grippe, en particulier chez les sujets qui présentent un risque élevé de complications associées. L'utilisation de BATREVAC doit être fondée sur des recommandations officielles. 4.2. Posologie et mode d'administration Adultes et enfants de plus de 36 mois: 0,5 ml. Enfants de 6 mois à 35 mois: les données cliniques sont limitées. Une dose de 0,25 ml ou 0,5 ml a été utilisée. Pour les enfants n'ayant pas été vaccinés auparavant, une seconde dose devra être injectée après un intervalle d'au moins 4 semaines. Administrer par voie intramusculaire ou sous-cutanée profonde. Concernant le mode de préparation, voir rubrique 6.6 4.3. Contre-indi Leia o documento completo