Baqsimi

País: União Europeia

Língua: grego

Origem: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

Η γλυκαγόνη

Disponível em:

Eli Lilly Nederland B.V.

Código ATC:

H04AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

glucagon

Grupo terapêutico:

Ορμόνες του παγκρέατος, Glycogenolytic ορμόνες

Área terapêutica:

Σακχαρώδης διαβήτης

Indicações terapêuticas:

Baqsimi ενδείκνυται για τη θεραπεία της σοβαρής υπογλυκαιμίας σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας από 4 ετών και άνω με σακχαρώδη διαβήτη.

Resumo do produto:

Revision: 1

Status de autorização:

Εξουσιοδοτημένο

Data de autorização:

2019-12-16

Folheto informativo - Bula

25
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
26
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
BAQSIMI 3 MG ΡΙΝΙΚΉ ΚΌΝΙΣ ΣΕ ΠΕΡΙΈΚΤΗ ΜΊΑΣ
ΔΌΣΗΣ
γλυκαγόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Baqsimi και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Baqsimi
3.
Πώς χορηγείται το Baqsimi
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Baqsimi
6.
Περιεχόμενο της σ�

Características técnicas

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Baqsimi 3 mg ρινική κόνις σε περιέκτη μίας
δόσης.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε περιέκτης μίας δόσης χορηγεί
ρινική κόνιν με 3 mg γλυκαγόνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινική κόνις σε περιέκτη μίας δόσης
(ρινική κόνις).
Λευκή έως λευκωπή κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Baqsimi ενδείκνυται για την
αντιμετώπιση της σοβαρής
υπογλυκαιμίας σε ενήλικες, εφήβους
και
παιδιά ηλικίας 4 ετών και άνω με
σακχαρώδη διαβήτη.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες, έφηβοι και παιδιά ηλικίας 4
ετών και άνω _
Η συνιστώμενη δόση είναι 3 mg
γλυκαγόνης, χορηγούμενη στον ένα
ρώθωνα.
_Ηλικιωμένοι_ (ηλικίας ≥ 65 ετών)_ _
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης
με βάση την ηλικία.
Υπάρχουν πολύ περιορισμένα δεδομένα
αποτελεσματικότητας και ασφάλειας
για ασθενείς ηλικίας 65
ετών και άνω και δεν υπάρχουν δεδομένα
για ασθενείς ηλικίας 75 ετών και άνω.
_ _
_Νεφρική και ηπατική δυσλειτουργία _
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης
με βάση τη νεφρική και την ηπατική
λε�