País: Hungria
Língua: húngaro
Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
electrolits
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
B05DB
electrolits
ATT
Hypertonic solutions
2004-04-27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BALANCE 1,5% GLÜKÓZ, 1,75 MMOL/L KALCIUM PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ OLDAT MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a balance és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a balance alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a balance-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a balance-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BALANCE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A balance a végstádiumú krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek vérének a hashártyán keresztül történő megtisztítására szolgál. A vér megtisztításának ezt a módját peritoneális dialízisnek nevezik. 2. TUDNIVALÓK A BALANCE ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A BALANCE 1,5% GLÜKÓZ, 1,75 MMOL/L KALCIUM-OT - ha a VÉRÉBEN A KÁLIUM SZINTJE NAGYON ALACSONY - ha a VÉRÉBEN A KALCIUM SZINTJE NAGYON MAGAS A PERITONEÁLIS DIALÍZIST TILOS ELKEZDENI, HA: valamilyen elváltozás van a has területén, például: - sérülés vagy műtét után - égés - nagy kiterjedésű gyulladásos bőrreakciók - hashártyagyulladás - nem gyógyuló, váladékozó sebek - köldök-, lágyék- vagy rekeszsérvek - fekélyek gyulladásos bélbetegség bélelzáródás tüdőbetegség, főként tüdőgyulladás baktérium Leia o documento completo
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE BALANCE 1,5% GLÜKÓZ, 1,75 MMOL/L KALCIUM PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ OLDAT 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A _BALANCE 1,5%_ glükóz, 1,75 mmol/l kalcium peritoneális dializáló oldat kétrekeszes infúziós zsákba van csomagolva. Az egyik rekesz tartalmazza a lúgos kémhatású nátrium-laktát-oldatot, a másik rekesz tartalmazza a savas kémhatású glükóz-alapú elektrolit oldatot. A két rekeszt elválasztó záróhegesztés megnyitásával a két oldat összekeveredik és ennek eredményeképpen létrejön a felhasználásra kész semleges oldat. ÖSSZEKEVERÉS ELŐTT: 1 liter savas kémhatású glükóz-alapú elektrolit oldat tartalmaz: Nátrium-klorid 11,279 g Kalcium-klorid-dihidrát 0,5145 g Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2033 g Glükóz anhidrát (glükóz-monohidrátként) 30,0 g 1 liter lúgos kémhatású nátrium-laktát-oldat tartalmaz: Nátrium-laktát (nátrium-laktát-oldatként) 7,85 g ÖSSZEKEVERÉS UTÁN: 1 liter semleges, felhasználásra kész oldat tartalmaz: Nátrium-klorid 5,640 g Nátrium-laktát (nátrium-laktát-oldatként) 3,925 g Kalcium-klorid-dihidrát 0,2573 g Magnézium-klorid-hexahidrát 0,1017 g Glükóz anhidrát (glükóz-monohidrátként) 15,0 g Na + 134 mmol/l Ca ++ 1,75 mmol/l Mg ++ 0,5 mmol/l Cl - 101,5 mmol/l Laktát 35 mmol/l Glükóz 83,2 mmol/l Elméleti osmolaritás 358 mOsm/l pH 7,0 A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Peritoneális dializáló oldat. Kétrekeszes zsák, mely tiszta, színtelen vizes oldatot tartalmaz. 17147/55/2009 2 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Peritoneális dialízissel kezelt, bármilyen eredetű, végstádiumú (dekompenzált) krónikus veseelégtelenség. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás EZ AZ OLDAT KIZÁRÓLAG INTRAPERITONEÁLISAN ADHATÓ. A kezelés módját, az adagolás gyakoriságát és a szükséges benntartási időt a kezelőorvos határozza meg. Ha az orvos másképp nem rendelkezik, a szokásos adag kezelésenként 2 Leia o documento completo