BALANCE 1,5% glükóz 1,75 mmol/l kalcium peritoneális dializáló oldat

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

electrolits

Beszerezhető a:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

ATC-kód:

B05DB

INN (nemzetközi neve):

electrolits

Osztály:

ATT

Terápiás csoport:

Hypertonic solutions

Engedély dátuma:

2004-04-27

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BALANCE 1,5% GLÜKÓZ, 1,75 MMOL/L KALCIUM PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ
OLDAT
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a balance és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a balance alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a balance-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a balance-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BALANCE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A balance a végstádiumú krónikus veseelégtelenségben szenvedő
betegek vérének a hashártyán
keresztül történő megtisztítására szolgál. A vér
megtisztításának ezt a módját peritoneális dialízisnek
nevezik.
2.
TUDNIVALÓK A BALANCE ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A BALANCE 1,5% GLÜKÓZ, 1,75 MMOL/L KALCIUM-OT
-
ha a VÉRÉBEN A KÁLIUM SZINTJE NAGYON ALACSONY
-
ha a VÉRÉBEN A KALCIUM SZINTJE NAGYON MAGAS
A PERITONEÁLIS DIALÍZIST TILOS ELKEZDENI, HA:

valamilyen elváltozás van a has területén, például:
-
sérülés vagy műtét után
-
égés
-
nagy kiterjedésű gyulladásos bőrreakciók
-
hashártyagyulladás
-
nem gyógyuló, váladékozó sebek
-
köldök-, lágyék- vagy rekeszsérvek
-
fekélyek

gyulladásos bélbetegség

bélelzáródás

tüdőbetegség, főként tüdőgyulladás

baktérium

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
BALANCE 1,5% GLÜKÓZ, 1,75 MMOL/L KALCIUM PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ
OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A _BALANCE 1,5%_ glükóz, 1,75 mmol/l kalcium peritoneális
dializáló oldat kétrekeszes infúziós zsákba
van csomagolva. Az egyik rekesz tartalmazza a lúgos kémhatású
nátrium-laktát-oldatot, a másik
rekesz tartalmazza a savas kémhatású glükóz-alapú elektrolit
oldatot. A két rekeszt elválasztó
záróhegesztés megnyitásával a két oldat összekeveredik és
ennek eredményeképpen létrejön a
felhasználásra kész semleges oldat.
ÖSSZEKEVERÉS ELŐTT:
1 liter savas kémhatású glükóz-alapú elektrolit oldat tartalmaz:
Nátrium-klorid
11,279
g
Kalcium-klorid-dihidrát
0,5145
g
Magnézium-klorid-hexahidrát
0,2033
g
Glükóz anhidrát
(glükóz-monohidrátként)
30,0
g
1 liter lúgos kémhatású
nátrium-laktát-oldat tartalmaz:
Nátrium-laktát
(nátrium-laktát-oldatként)
7,85
g
ÖSSZEKEVERÉS UTÁN:
1 liter semleges,
felhasználásra kész oldat tartalmaz:
Nátrium-klorid
5,640
g
Nátrium-laktát
(nátrium-laktát-oldatként)
3,925
g
Kalcium-klorid-dihidrát
0,2573
g
Magnézium-klorid-hexahidrát
0,1017
g
Glükóz anhidrát
(glükóz-monohidrátként)
15,0
g
Na
+
134
mmol/l
Ca
++
1,75
mmol/l
Mg
++
0,5
mmol/l
Cl
-
101,5
mmol/l
Laktát
35
mmol/l
Glükóz
83,2
mmol/l
Elméleti
osmolaritás
358
mOsm/l
pH

7,0
A segédanyagok
teljes listáját
lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Peritoneális dializáló oldat.
Kétrekeszes zsák, mely tiszta, színtelen vizes oldatot tartalmaz.
17147/55/2009
2
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Peritoneális dialízissel kezelt, bármilyen eredetű, végstádiumú
(dekompenzált) krónikus
veseelégtelenség.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
EZ AZ OLDAT KIZÁRÓLAG INTRAPERITONEÁLISAN ADHATÓ.
A kezelés módját, az adagolás gyakoriságát és a szükséges
benntartási időt a kezelőorvos határozza
meg.
Ha az orvos másképp nem rendelkezik, a szokásos adag
kezelésenként 2