BACTOX 500 mg, gélule

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

amoxicilline

Disponível em:

Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL

Código ATC:

J01CA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

amoxicillin

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

gélule

Composição:

composition pour une gélule > amoxicilline : 500 mg . Sous forme de : amoxicilline trihydratée

Via de administração:

orale

Unidades em pacote:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 12 gélule(s)

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

pénicillines à large spectre

Resumo do produto:

326 039-7 ou 34009 326 039 7 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 12 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2000;554 129-0 ou 34009 554 129 0 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

1982-06-15

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2019
Dénomination du médicament
BACTOX 500 mg, gélule
Amoxicilline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit à vous ou à
votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BACTOX 500 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BACTOX
500 mg, gélule ?
3. Comment prendre BACTOX 500 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BACTOX 500 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BACTOX 500 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Pénicillines à large spectre - code
ATC : J01CA04.
Qu’est-ce que BACTOX ?
BACTOX est un antibiotique. Le principe actif est l’amoxicilline.
Celui-ci appartient à un groupe de médicaments appelés «
pénicillines ».
Dans quels cas BACTOX est-il utilisé ?
BACTOX est utilisé pour traiter des infections causées par des
bactéries, dans différentes parties du corps.
BACTOX peut également être utilisé en association à d’autres
médicaments pour traiter les ulcères de l’estomac.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BACTOX
500 mg, gélule ?
Ne prenez jamais BACTOX 500 mg, gélule :
·
Si vous êtes allergique à l’amoxicilline, à la pénicilline ou à
l’un des

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BACTOX 500 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amoxicilline.....................................................................................................................
500,00 mg
Sous forme d'amoxicilline trihydratée
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
BACTOX est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez
l’adulte et l’enfant (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) :
·
Sinusite bactérienne aiguë
·
Otite moyenne aiguë
·
Angine/pharyngite documentée à streptocoque
·
Exacerbations aiguës de bronchites chroniques
·
Pneumonie communautaire
·
Cystite aigüe
·
Bactériurie asymptomatique gravidique
·
Pyélonéphrite aigüe
·
Fièvre typhoïde et paratyphoïde
·
Abcès dentaire avec cellulite
·
Infections articulaires sur prothèses
·
Éradication de Helicobacter pylori
·
Maladie de Lyme
BACTOX est aussi indiqué dans la prophylaxie de l’endocardite.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose de BACTOX choisie pour traiter une infection particulière
doit prendre en compte :
·
Les pathogènes suspectés et leur sensibilité probable aux agents
antibactériens (voir rubrique 4.4)
·
La sévérité et le foyer de l’infection
·
L’âge, le poids et la fonction rénale du patient ; voir ci-dessous
La durée du traitement dépendra du type d’infection et de la
réponse du patient au traitement et doit généralement être la
plus courte possible. Certaines infections imposent un traitement
prolongé (voir rubrique 4.4 sur le traitement prolongé).
Adultes et enfants ≥ 40 kg
INDICATION*
DOSE*
Sinusite bactérienne aigüe
250 mg à 500 mg toutes les 8 heures ou
750 mg à 1g toutes les 12 heures
P