BACTOX 500 mg, gélule

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
29-01-2019
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
29-01-2019

유효 성분:

amoxicilline

제공처:

Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL

ATC 코드:

J01CA04

INN (International Name):

amoxicillin

복용량:

500 mg

약제 형태:

gélule

구성:

composition pour une gélule > amoxicilline : 500 mg . Sous forme de : amoxicilline trihydratée

관리 경로:

orale

패키지 단위:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 12 gélule(s)

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

pénicillines à large spectre

제품 요약:

326 039-7 ou 34009 326 039 7 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 12 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2000;554 129-0 ou 34009 554 129 0 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

1982-06-15

환자 정보 전단

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2019
Dénomination du médicament
BACTOX 500 mg, gélule
Amoxicilline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit à vous ou à
votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BACTOX 500 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BACTOX
500 mg, gélule ?
3. Comment prendre BACTOX 500 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BACTOX 500 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BACTOX 500 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Pénicillines à large spectre - code
ATC : J01CA04.
Qu’est-ce que BACTOX ?
BACTOX est un antibiotique. Le principe actif est l’amoxicilline.
Celui-ci appartient à un groupe de médicaments appelés «
pénicillines ».
Dans quels cas BACTOX est-il utilisé ?
BACTOX est utilisé pour traiter des infections causées par des
bactéries, dans différentes parties du corps.
BACTOX peut également être utilisé en association à d’autres
médicaments pour traiter les ulcères de l’estomac.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BACTOX
500 mg, gélule ?
Ne prenez jamais BACTOX 500 mg, gélule :
·
Si vous êtes allergique à l’amoxicilline, à la pénicilline ou à
l’un des 
                                
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제품 특성 요약

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BACTOX 500 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amoxicilline.....................................................................................................................
500,00 mg
Sous forme d'amoxicilline trihydratée
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
BACTOX est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez
l’adulte et l’enfant (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) :
·
Sinusite bactérienne aiguë
·
Otite moyenne aiguë
·
Angine/pharyngite documentée à streptocoque
·
Exacerbations aiguës de bronchites chroniques
·
Pneumonie communautaire
·
Cystite aigüe
·
Bactériurie asymptomatique gravidique
·
Pyélonéphrite aigüe
·
Fièvre typhoïde et paratyphoïde
·
Abcès dentaire avec cellulite
·
Infections articulaires sur prothèses
·
Éradication de Helicobacter pylori
·
Maladie de Lyme
BACTOX est aussi indiqué dans la prophylaxie de l’endocardite.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose de BACTOX choisie pour traiter une infection particulière
doit prendre en compte :
·
Les pathogènes suspectés et leur sensibilité probable aux agents
antibactériens (voir rubrique 4.4)
·
La sévérité et le foyer de l’infection
·
L’âge, le poids et la fonction rénale du patient ; voir ci-dessous
La durée du traitement dépendra du type d’infection et de la
réponse du patient au traitement et doit généralement être la
plus courte possible. Certaines infections imposent un traitement
prolongé (voir rubrique 4.4 sur le traitement prolongé).
Adultes et enfants ≥ 40 kg
INDICATION*
DOSE*
Sinusite bactérienne aigüe
250 mg à 500 mg toutes les 8 heures ou
750 mg à 1g toutes les 12 heures
P
                                
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