Azafalk 50 mg Filmtalbetten

País: Suíça

Língua: alemão

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

azathioprinum

Disponível em:

Dr. Falk Pharma AG

Código ATC:

L04AX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

azathioprinum

Forma farmacêutica:

Filmtalbetten

Composição:

azathioprinum 50 mg, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, natrii stearylis fumaras, carmellosum natricum conexum, amylum pregelificatum, povidonum K 25, lactosum monohydricum 57.9 mg, Überzug: poly(alcohol vinylicus), talcum, macrogolum, polysorbatum 80, pro compresso obducto corresp. natrium 1.03 mg.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Immunsuppressivum

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

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Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Azafalk®
Was ist Azafalk und wann wird es angewendet?
Wann darf Azafalk nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Azafalk Vorsicht geboten?
Darf Azafalk während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
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Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte Ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Azafalk®
Dr. Falk Pharma AG
Was ist Azafalk und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Azafalk enthält den Wirkstoff Azathioprin. Dieser gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten
Immunsuppressiva und hemmt Zellen, welche der Körperabwehr dienen.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat
Ihnen aus einem der folgenden Gründe Azafalk Filmtabletten (in
Kombination mit anderen
Immunsuppressiva) verschrieben:
·Zur Verhinderung der Abstossung eines transplantierten Organs
(Niere, Leber, Herz, Lunge oder
Pankreas).
Azafalk Filmtabletten können ausserdem allein oder in Kombination mit
anderen Arzneimitteln
angewendet werden zur Behandlung von:
·schwerer rheumatoider Arthritis
·schweren Darmentzün

Características técnicas

FACHINFORMATION
Azafalk®
Vifor SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Azathioprin.
Hilfsstoffe
Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid,
Lactose-Monohydrat, mikrokristalline
Cellulose, Natriumstearylfumarat, Povidon K25, vorverkleisterte
Stärke.
Tablettenhülle: Macrogol, Polysorbat 80, Poly(vinylalkohol), Talkum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 50 mg, 75 mg oder 100 mg Azathioprin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Azafalk wird als immunsuppressiver Antimetabolit entweder als
Monotherapie oder, häufiger, in
Kombination mit Kortikosteroiden und/oder anderen immunmodulatorischen
Wirkstoffen und
Behandlungsverfahren angewendet. Es kann Wochen oder Monate dauern,
bis eine therapeutische
Wirkung von Azathioprin erkennbar ist.
Azafalk ist angezeigt in Kombination mit anderen Immunsuppressiva zur
Vorbeugung einer
Transplantatabstossung bei Patienten nach allogener Transplantation
von Niere, Leber, Herz, Lunge
oder Pankreas.
Azafalk wird, entweder als Monotherapie oder häufiger in Kombination
mit Kortikosteoriden
und/oder anderen Arzneimitteln und Behandlungsverfahren, bei folgenden
Erkrankungen bei
Patienten angewendet:
·schwere aktive rheumatoide Arthritis, die ungenügend auf andere
DMARD (disease modifying
antirheumatic drugs) anspricht;
·schwere oder mittelschwere entzündliche Darmerkrankung (Morbus
Crohn oder Colitis ulcerosa);
·systemischer Lupus erythematodes;
·Dermatomyositis und Polymyositis;
·autoimmune chronische aktive Hepatitis;
·Polyarteriitis nodosa;
·autoimmune hämolytische Anämie;
·chronische refraktäre idiopathische thrombozytopenische Purpura.
Dosierung/Anwendung
Azafalk ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. Die Tabletten
sollen mit mindestens einem
Glas Flüssigkeit (200 ml) eingenommen werden. Die Tabletten sollen zu
den Mahlzeiten
eingenommen werden, um das Risiko von Übelkeit zu verringern.
Die Tabletten dürfen nicht zerteilt werden. Azafalk ist zur Dosierung
unter 50 mg/Tag ungeeignet.
Zur Behandlung mit Azathioprindosen unter 50 mg