AYREEN 2MG/0,03MG Potahovaná tableta

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

578 ETHINYLESTRADIOL; 9125 DIENOGEST

Disponível em:

Aristo Pharma GmbH, Berlin Array

Código ATC:

G03AA16

DCI (Denominação Comum Internacional):

578 ETHINYLESTRADIOL; 9125 DIENOGEST

Dosagem:

2MG/0,03MG

Forma farmacêutica:

Potahovaná tableta

Via de administração:

Perorální podání

Tipo de prescrição:

Rx Array

Área terapêutica:

DIENOGEST A ETHINYLESTRADIOL

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0232150 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232149 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232151 Velikost balení: 13X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232148 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178563 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178564 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178566 Velikost balení: 13X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178565 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2012-08-15

Folheto informativo - Bula

Stránka 1 z 17
Sp. zn. sukls243660/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATEL
KY
AYREEN 2 MG/0,03
MG POTAHOVANÉ TABLETY
dienogestum/ethinylestradiolum_ _
DŮLEŽITÉ VĚCI, KTERÉ JE TŘEBA VĚDĚT O
KOMBINOVANÉ HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCI (CHC).
•
Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce,
pokud jsou používány správně.
•
Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách,
zvláště v prvním roce nebo při
znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze
trvající 4 týdny nebo déle.
•
Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si
myslíte, že máte příznaky krevní
sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“).
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ayreen a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ayreen
užívat
3.
Jak se přípravek Ayreen užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Ayreen uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
AYREEN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Ayreen je kombinovaný hormonální antikoncepční
přípravek pro ženy k prevenci otěhotnění
(kombinované hormonální kontraceptivum, obecně známé jako
„pilulky“). Obsahuj

Características técnicas

Stránka 1 z 16
Sp. zn. sukls243660/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
AYREEN 2 mg/0,03 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje dienogestum 2 mg a
ethinylestradiolum 0,03 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 46,92 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
Bílé kulaté bikonvexní potahované tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ
INDIKACE
Perorální kontracepce.
Rozhodnutí předepsat přípravek Ayreen
by mělo
být provedeno po
zvážení
jednotlivých
současných
rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro
žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko
VTE u přípravku Ayreen v porovnání s dalšími přípravky CHC
(viz body 4.3 a 4.4).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Způsob podání: perorální podání
_Jak užívat přípravek Ayreen_
_ _
_ _
Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, v
pořadí vyznačeném na blistru. Je-li třeba, zapíjejí
se tekutinou. Užívá se jedna tableta denně po dobu 21 po sobě
následujících dnů. Užívání z nového blistru
začíná po sedmidenním intervalu bez užívání tablet, během
něhož obvykle dochází ke krvácení z vysazení,
které začíná obvykle za 2 – 3 dny po užití poslední tablety a
nemusí skončit před zahájením užívání z dalšího
blistru._ _
_ _
_Jak zahájit užívání přípravku Ayreen_
_ _
_ _
•
_Nepředcházelo_
_-_
_li užívání hormonální kontracepce (v předchozím měsíci)_
_ _
Užívání tablet se zahájí první den přirozeného
menstruačního cyklu ženy (tzn. první den jejího menstruačního
krvácení).
Stránka 2 z 16
•
_Převedení z_
_ _
_kombinovaného hormonálního kontraceptiva (kombinovaného
perorálního kontraceptiva _
_-_
_CHC), vaginálního kroužku nebo transdermální náplasti_
_ _
_ _
Žena by měla začít užívat pří