Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
578 ETHINYLESTRADIOL; 9125 DIENOGEST
Aristo Pharma GmbH, Berlin Array
G03AA16
578 ETHINYLESTRADIOL; 9125 DIENOGEST
2MG/0,03MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
DIENOGEST A ETHINYLESTRADIOL
Kód SÚKL: 0232150 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232149 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232151 Velikost balení: 13X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232148 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178563 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178564 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178566 Velikost balení: 13X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178565 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2012-08-15
Stránka 1 z 17 Sp. zn. sukls243660/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATEL KY AYREEN 2 MG/0,03 MG POTAHOVANÉ TABLETY dienogestum/ethinylestradiolum_ _ DŮLEŽITÉ VĚCI, KTERÉ JE TŘEBA VĚDĚT O KOMBINOVANÉ HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCI (CHC). • Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce, pokud jsou používány správně. • Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách, zvláště v prvním roce nebo při znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze trvající 4 týdny nebo déle. • Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si myslíte, že máte příznaky krevní sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“). PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ayreen a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ayreen užívat 3. Jak se přípravek Ayreen užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Ayreen uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK AYREEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Ayreen je kombinovaný hormonální antikoncepční přípravek pro ženy k prevenci otěhotnění (kombinované hormonální kontraceptivum, obecně známé jako „pilulky“). Obsahuj Leggi il documento completo
Stránka 1 z 16 Sp. zn. sukls243660/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU AYREEN 2 mg/0,03 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje dienogestum 2 mg a ethinylestradiolum 0,03 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 46,92 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety. Bílé kulaté bikonvexní potahované tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Perorální kontracepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Ayreen by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Ayreen v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3 a 4.4). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Způsob podání: perorální podání _Jak užívat přípravek Ayreen_ _ _ _ _ Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, v pořadí vyznačeném na blistru. Je-li třeba, zapíjejí se tekutinou. Užívá se jedna tableta denně po dobu 21 po sobě následujících dnů. Užívání z nového blistru začíná po sedmidenním intervalu bez užívání tablet, během něhož obvykle dochází ke krvácení z vysazení, které začíná obvykle za 2 – 3 dny po užití poslední tablety a nemusí skončit před zahájením užívání z dalšího blistru._ _ _ _ _Jak zahájit užívání přípravku Ayreen_ _ _ _ _ • _Nepředcházelo_ _-_ _li užívání hormonální kontracepce (v předchozím měsíci)_ _ _ Užívání tablet se zahájí první den přirozeného menstruačního cyklu ženy (tzn. první den jejího menstruačního krvácení). Stránka 2 z 16 • _Převedení z_ _ _ _kombinovaného hormonálního kontraceptiva (kombinovaného perorálního kontraceptiva _ _-_ _CHC), vaginálního kroužku nebo transdermální náplasti_ _ _ _ _ Žena by měla začít užívat pří Leggi il documento completo