Augmentin Fruit 400 mg/57 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

País: Letônia

Língua: letão

Origem: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes ativos:

Amoxicillinum, Skābes clavulanicum

Disponível em:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ireland

Código ATC:

J01CR02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amoxicillinum, Acid clavulanicum

Dosagem:

400 mg/57 mg/5 ml

Forma farmacêutica:

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Tipo de prescrição:

Pr.

Fabricado por:

Glaxo Wellcome Production, France

Resumo do produto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status de autorização:

Uz neierobežotu laiku

Folheto informativo - Bula

SASKAŅOTS ZVA 27-02-2024
DE/H/2868/003-008/P/002
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
AUGMENTIN FRUIT 400 MG/57 MG/5 ML
PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI
_amoxicillinum/ acidum clavulanicum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS SAVAM BĒRNAM UZMANĪGI IZLASIET VISU
INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR VIŅAM
SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles parasti tiek parakstītas zīdainim vai bērnam. Nedodiet
tās citiem. Tās var nodarīt
ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes
kā Jūsu bērnam.
-
Ja Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties
ar ārstu, farmaceitu vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Augmentin Fruit un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Augmentin Fruit lietošanas
3.
Kā lietot Augmentin
Fruit
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Augmentin
Fruit
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR AUGMENTIN FRUIT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Augmentin ir antibakteriāls līdzeklis, tas nogalina baktērijas,
kuras izraisa infekcijas. Tas satur
divas dažādas zāles, ko sauc par amoksicilīnu un klavulānskābi.
Amoksicilīns pieder pie zāļu
grupas, ko sauc par „penicilīniem”, kas dažkārt var
neiedarboties (var būt padarīts neaktīvs). Otra
aktīvā viela (klavulānskābe) to novērš.
Augmentin lieto pieaugušajiem un bērniem, lai ārstētu šādas
infekcijas:
•
vidusauss un deguna blakusdobumu infekcijas,
•
elpceļu infekcijas,
•
urīnceļu infekcijas,
•
ādas un mīksto audu infekcijas, ieskaitot zobu infekcijas,
•
kaulu un locītavu infekcijas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS AUGMENTIN FRUIT LIETOŠANAS
NEDODIET SAVAM BĒRNAM AUGMENTIN FRUIT ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja viņam ir alerģija pret

Características técnicas

SASKAŅOTS ZVA 04-07-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Augmentin Fruit 400 mg/57 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamas
suspensijas pagatavošanai (vairāku
augļu garša)
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Pēc pagatavošanas katrs ml iekšķīgi lietojamās suspensijas satur
amoksicilīna trihidrātu, kura
daudzums atbilst 80 mg amoksicilīna (_amoxicillinum_), un kālija
klavulanātu, kura daudzums atbilst
11,4 mg klavulānskābes (_acidum clavulanicum_).
5 ml iekšķīgi lietojamās suspensijas satur amoksicilīna
trihidrātu, kura daudzums atbilst 400 mg
amoksicilīna, un kālija klavulanātu, kura daudzums atbilst 57 mg
klavulānskābes.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katrs ml iekšķīgi lietojamās suspensijas satur 2,5 mg aspartāma
(E951). Augmentin sastāvā esošās
aromātvielas satur maltodekstrīnu (glikozi) un niecīgu daudzumu
benzilspirta (skatīt
4.4. apakšpunktu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Balts vai gandrīz balts pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Augmentin Fruit ir indicēts šādu infekciju ārstēšanai
pieaugušajiem un bērniem (skatīt 4.2., 4.4. un
5.1. apakšpunktu):

akūts bakteriāls sinusīts (adekvāti noteikta diagnoze);

akūts vidusauss iekaisums;

hroniska bronhīta akūti paasinājumi (adekvāti noteikta diagnoze);

sadzīvē iegūta pneimonija;

cistīts;

pielonefrīts;

ādas un mīksto audu infekcijas, īpaši celulīts, dzīvnieku
kodumi, smags zoba abscess ar
izplatītu celulītu;

kaulu un locītavu infekcijas, īpaši osteomielīts.
Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu antibakteriālo
līdzekļu lietošanu.
DE/H/xxxx/WS/1373
1
SASKAŅOTS ZVA 04-07-2023
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Devas norādītas kā amoksicilīna/klavulānskābes daudzums,
izņemot gadījumus, kad norādītas
atsevišķu sastāvdaļu devas.
Nosakot Augmentin Fruit devu, kas tiek izvēlē