Šalis: Latvija
kalba: latvių
Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra
Amoxicillinum, Skābes clavulanicum
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ireland
J01CR02
Amoxicillinum, Acid clavulanicum
400 mg/57 mg/5 ml
Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Pr.
Glaxo Wellcome Production, France
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 27-02-2024 DE/H/2868/003-008/P/002 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM AUGMENTIN FRUIT 400 MG/57 MG/5 ML PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI _amoxicillinum/ acidum clavulanicum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS SAVAM BĒRNAM UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR VIŅAM SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles parasti tiek parakstītas zīdainim vai bērnam. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes kā Jūsu bērnam. - Ja Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Augmentin Fruit un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Augmentin Fruit lietošanas 3. Kā lietot Augmentin Fruit 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Augmentin Fruit 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR AUGMENTIN FRUIT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Augmentin ir antibakteriāls līdzeklis, tas nogalina baktērijas, kuras izraisa infekcijas. Tas satur divas dažādas zāles, ko sauc par amoksicilīnu un klavulānskābi. Amoksicilīns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par „penicilīniem”, kas dažkārt var neiedarboties (var būt padarīts neaktīvs). Otra aktīvā viela (klavulānskābe) to novērš. Augmentin lieto pieaugušajiem un bērniem, lai ārstētu šādas infekcijas: • vidusauss un deguna blakusdobumu infekcijas, • elpceļu infekcijas, • urīnceļu infekcijas, • ādas un mīksto audu infekcijas, ieskaitot zobu infekcijas, • kaulu un locītavu infekcijas. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS AUGMENTIN FRUIT LIETOŠANAS NEDODIET SAVAM BĒRNAM AUGMENTIN FRUIT ŠĀDOS GADĪJUMOS: • ja viņam ir alerģija pret Perskaitykite visą dokumentą
SASKAŅOTS ZVA 04-07-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Augmentin Fruit 400 mg/57 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai (vairāku augļu garša) 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Pēc pagatavošanas katrs ml iekšķīgi lietojamās suspensijas satur amoksicilīna trihidrātu, kura daudzums atbilst 80 mg amoksicilīna (_amoxicillinum_), un kālija klavulanātu, kura daudzums atbilst 11,4 mg klavulānskābes (_acidum clavulanicum_). 5 ml iekšķīgi lietojamās suspensijas satur amoksicilīna trihidrātu, kura daudzums atbilst 400 mg amoksicilīna, un kālija klavulanātu, kura daudzums atbilst 57 mg klavulānskābes. Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katrs ml iekšķīgi lietojamās suspensijas satur 2,5 mg aspartāma (E951). Augmentin sastāvā esošās aromātvielas satur maltodekstrīnu (glikozi) un niecīgu daudzumu benzilspirta (skatīt 4.4. apakšpunktu). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai. Balts vai gandrīz balts pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Augmentin Fruit ir indicēts šādu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu): akūts bakteriāls sinusīts (adekvāti noteikta diagnoze); akūts vidusauss iekaisums; hroniska bronhīta akūti paasinājumi (adekvāti noteikta diagnoze); sadzīvē iegūta pneimonija; cistīts; pielonefrīts; ādas un mīksto audu infekcijas, īpaši celulīts, dzīvnieku kodumi, smags zoba abscess ar izplatītu celulītu; kaulu un locītavu infekcijas, īpaši osteomielīts. Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu antibakteriālo līdzekļu lietošanu. DE/H/xxxx/WS/1373 1 SASKAŅOTS ZVA 04-07-2023 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Devas norādītas kā amoksicilīna/klavulānskābes daudzums, izņemot gadījumus, kad norādītas atsevišķu sastāvdaļu devas. Nosakot Augmentin Fruit devu, kas tiek izvēlē Perskaitykite visą dokumentą