País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ATROPINSULFAT
Abboxia AB
A03BA01
atropine sulfate
0,5 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
2024-10-12
22. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ATROPIN "ABBOXIA", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 33604 1. LÆGEMIDLETS NAVN Atropin "Abboxia" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 0,5 mg atropinsulfat. 1 ampul á 1 ml indeholder 0,5 mg atropinsulfat. 1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 1 mg atropinsulfat. 1 ampul á 1 ml indeholder 1 mg atropinsulfat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 3,5 mg natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Klar, farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Atropin "Abboxia" er indiceret til børn og voksne til: Spastiske sammentrækninger i gastrointestinalkanalen. Hypersekretion af spyt, bronkialvæske og/eller mavesyre. Bradykardi Operativ lægemiddelbehandling _dk_hum_70195_spc.doc_ _Side 1 af 7_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Voksne_ Spastiske sammentrækninger i gastrointestinalkanalen, hypersekretion: Administreres i optimal effektiv dosis, som titreres individuelt og med moderat mundtørhed som et tegn på opnåelse af en optimal dosis. Bradykardi: 0,5-1 mg intravenøst. Til operativ lægemiddelbehandling: 0,5 mg subkutant. _Pædiatrisk population_ Til operativ lægemiddelbehandling af børn: 3-10 kg 0,10-0,15 mg 10-12 kg 0,15 mg 12-15 kg 0,20 mg 15-17 kg 0,25 mg 17-20 kg 0,30 mg 20-30 kg 0,35 mg 30-50 kg 0,40-0,50 mg Subkutan injektion bør gives 1 time før operation. I tilfælde af snævre tidslinjer kan en akut dosis på 0,75 gange den anbefalede subkutane dosis blive injiceret intravenøst 10-15 minutter før initiering af anæstesi. Effekten bliver dog forringet. Ældre Dosisreduktion kan være nødvendigt hos ældre. Administration Atropin "Abboxia" 0,5 mg/ml bruges til både intravenøs og subkutan administration. Atropin "Abboxia" 1 mg/ml bruges til intravenøs administration. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed overfor atro Leia o documento completo