Atropin "Abboxia" 0,5 mg/ml injektionsvæske, opløsning

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

ATROPINSULFAT

متاح من:

Abboxia AB

ATC رمز:

A03BA01

INN (الاسم الدولي):

atropine sulfate

جرعة:

0,5 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

injektionsvæske, opløsning

تاريخ الترخيص:

2024-10-12

خصائص المنتج

22. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ATROPIN "ABBOXIA", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
33604
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Atropin "Abboxia"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 0,5 mg atropinsulfat.
1 ampul á 1 ml indeholder 0,5 mg atropinsulfat.
1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 1 mg atropinsulfat.
1 ampul á 1 ml indeholder 1 mg atropinsulfat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 3,5 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Atropin "Abboxia" er indiceret til børn og voksne til:

Spastiske sammentrækninger i gastrointestinalkanalen.

Hypersekretion af spyt, bronkialvæske og/eller mavesyre.

Bradykardi

Operativ lægemiddelbehandling
_dk_hum_70195_spc.doc_
_Side 1 af 7_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne_
Spastiske sammentrækninger i gastrointestinalkanalen, hypersekretion:
Administreres i optimal effektiv dosis, som titreres individuelt og
med moderat
mundtørhed som et tegn på opnåelse af en optimal dosis.
Bradykardi: 0,5-1 mg intravenøst.
Til operativ lægemiddelbehandling: 0,5 mg subkutant.
_Pædiatrisk population_
Til operativ lægemiddelbehandling af børn:
3-10 kg
0,10-0,15 mg
10-12 kg
0,15 mg
12-15 kg
0,20 mg
15-17 kg
0,25 mg
17-20 kg
0,30 mg
20-30 kg
0,35 mg
30-50 kg
0,40-0,50 mg
Subkutan injektion bør gives 1 time før operation. I tilfælde af
snævre tidslinjer kan en
akut dosis på 0,75 gange den anbefalede subkutane dosis blive
injiceret intravenøst 10-15
minutter før initiering af anæstesi. Effekten bliver dog forringet.
Ældre
Dosisreduktion kan være nødvendigt hos ældre.
Administration
Atropin "Abboxia" 0,5 mg/ml bruges til både intravenøs og subkutan
administration.
Atropin "Abboxia" 1 mg/ml bruges til intravenøs administration.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed overfor atro