Atracurium-Actavis 10 mg/ml Injektionslösung

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Atracuriumbesilat

Disponível em:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

DCI (Denominação Comum Internacional):

Atracurium besylate

Forma farmacêutica:

Injektionslösung

Composição:

Teil 1 - Injektionslösung; Atracuriumbesilat (22868) 10 Milligramm

Via de administração:

Infusion intravenös; Injektion intravenös

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

1999-06-09

Folheto informativo - Bula

GI-905-12/11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ATRACURIUM-ACTAVIS 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Atracuriumbesilat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Atracurium-Actavis 10 mg/ml Injektionslösung und wofür wird
es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Atracurium-Actavis 10 mg/ml
Injektionslösung
beachten?
3.
Wie ist Atracurium-Actavis 10 mg/ml Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atracurium-Actavis 10 mg/ml Injektionslösung aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ATRACURIUM-ACTAVIS 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Atracuriumbesilat ist ein nicht-depolarisierendes mittellang wirkendes
Muskelrelaxans.
Atracuriumbesilat wird intravenös als Zusatz bei Allgemeinnarkosen,
bei operativen und
anderen Eingriffen sowie in der Intensivmedizin zur Erleichterung der
endotrachealen
Intubation sowie der künstlichen Beatmung angewendet.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ATRACURIUM-ACTAVIS 10 MG/ML
INJEKTIONSLÖSUNG BEACHTEN?
ATRACURIUM-ACTAVIS 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET
WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen
der sonstigen
Bestandteile von Atracurium-Actavis 10 mg/ml Injektionslösung sind.
BESONDERE
VORSICHT
BEI
DER ANWENDUNG
VON ATRACURIUM-ACTAVIS
10

Características técnicas

FI-905-12/11
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atracurium-Actavis 10 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Atracuriumbesilat.
1 Ampulle mit 2,5 ml / 5 ml Injektionslösung enthält:
25 mg / 50 mg Atracuriumbesilat.
Sonstige Bestandteile:
Wasser für Injektionszwecke, Benzolsulfonsäure
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung zur intravenösen Injektion und Infusion
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Atracuriumbesilat wird intravenös als Zusatz bei Allgemeinnarkosen,
bei operativen und
anderen Eingriffen sowie in der Intensivmedizin zur Erleichterung der
endotrachealen
Intubation sowie der künstlichen Beatmung angewendet.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Ermittlung der individuell
erforderlichen Dosis ist bei
der Verabreichung von
Muskelrelaxantien wie Atracuriumbesilat ein neuromuskuläres
Monitoring zu empfehlen.
1. Anwendung in der Anästhesie

_ Anwendung als Injektion bei Erwachsenen_
Atracurium-Actavis 10 mg/ml Injektionslösung wird als intravenöse
Injektion verabreicht und
darf nicht intramuskulär appliziert werden.
_Relaxation:_
In Abhängigkeit von der gewünschten vollständigen Relaxationsdauer
können 0,3 – 0,6 mg
Atracuriumbesilat/kg i.v. verabreicht werden. Die Wirkungsdauer
beträgt 15 – 35 Minuten.
_Intubation:_
Nach der i.v. Injektion von 0,5 – 0,6 mg Atracuriumbesilat/kg kann
die endotracheale
Intubation in der Regel innerhalb von 90 Sekunden durchgeführt
werden.
_Repetitions-Dosen:_
Die vollständige neuromuskuläre Blockade kann mit Repetitions-Dosen
von 0,1 – 0,2 mg
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Dezember 2011
FI-905-12/11
Atracuriumbesilat/kg verlängert werden. Im Allgemeinen ist die erste
Erhaltungsdosis 20 – 45
Minuten nach der initialen Bolusinjektion erforderlich, danach
üblicherweise in Intervallen von
15 bis 25 Minuten; individuelle Erfordernisse des Patienten sollten
jedoch berücksichtigt
werden. Repetitive Dosen führen nicht zu einem Akkumul