Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Atracuriumbesilat
Actavis Group PTC ehf. (8092378)
Atracurium besylate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Atracuriumbesilat (22868) 10 Milligramm
Infusion intravenös; Injektion intravenös
erloschen
1999-06-09
GI-905-12/11 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ATRACURIUM-ACTAVIS 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Atracuriumbesilat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Atracurium-Actavis 10 mg/ml Injektionslösung und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Atracurium-Actavis 10 mg/ml Injektionslösung beachten? 3. Wie ist Atracurium-Actavis 10 mg/ml Injektionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Atracurium-Actavis 10 mg/ml Injektionslösung aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ATRACURIUM-ACTAVIS 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Atracuriumbesilat ist ein nicht-depolarisierendes mittellang wirkendes Muskelrelaxans. Atracuriumbesilat wird intravenös als Zusatz bei Allgemeinnarkosen, bei operativen und anderen Eingriffen sowie in der Intensivmedizin zur Erleichterung der endotrachealen Intubation sowie der künstlichen Beatmung angewendet. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ATRACURIUM-ACTAVIS 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG BEACHTEN? ATRACURIUM-ACTAVIS 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von Atracurium-Actavis 10 mg/ml Injektionslösung sind. BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON ATRACURIUM-ACTAVIS 10 Izlasiet visu dokumentu
FI-905-12/11 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Atracurium-Actavis 10 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Atracuriumbesilat. 1 Ampulle mit 2,5 ml / 5 ml Injektionslösung enthält: 25 mg / 50 mg Atracuriumbesilat. Sonstige Bestandteile: Wasser für Injektionszwecke, Benzolsulfonsäure 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung zur intravenösen Injektion und Infusion 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Atracuriumbesilat wird intravenös als Zusatz bei Allgemeinnarkosen, bei operativen und anderen Eingriffen sowie in der Intensivmedizin zur Erleichterung der endotrachealen Intubation sowie der künstlichen Beatmung angewendet. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur Ermittlung der individuell erforderlichen Dosis ist bei der Verabreichung von Muskelrelaxantien wie Atracuriumbesilat ein neuromuskuläres Monitoring zu empfehlen. 1. Anwendung in der Anästhesie _ Anwendung als Injektion bei Erwachsenen_ Atracurium-Actavis 10 mg/ml Injektionslösung wird als intravenöse Injektion verabreicht und darf nicht intramuskulär appliziert werden. _Relaxation:_ In Abhängigkeit von der gewünschten vollständigen Relaxationsdauer können 0,3 – 0,6 mg Atracuriumbesilat/kg i.v. verabreicht werden. Die Wirkungsdauer beträgt 15 – 35 Minuten. _Intubation:_ Nach der i.v. Injektion von 0,5 – 0,6 mg Atracuriumbesilat/kg kann die endotracheale Intubation in der Regel innerhalb von 90 Sekunden durchgeführt werden. _Repetitions-Dosen:_ Die vollständige neuromuskuläre Blockade kann mit Repetitions-Dosen von 0,1 – 0,2 mg Page 1 of 11 de_43888_01_00_spc.rtf Dezember 2011 FI-905-12/11 Atracuriumbesilat/kg verlängert werden. Im Allgemeinen ist die erste Erhaltungsdosis 20 – 45 Minuten nach der initialen Bolusinjektion erforderlich, danach üblicherweise in Intervallen von 15 bis 25 Minuten; individuelle Erfordernisse des Patienten sollten jedoch berücksichtigt werden. Repetitive Dosen führen nicht zu einem Akkumul Izlasiet visu dokumentu