Atosener 40 mg Filmtabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Atorvastatin-Hemicalcium

Disponível em:

Sandoz GmbH (3242382)

DCI (Denominação Comum Internacional):

Atorvastatin Calcium Trihydrate

Forma farmacêutica:

Filmtablette

Composição:

Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Hemicalcium (26825) 41,361 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2011-03-21

Folheto informativo - Bula

Stand: März 2012
Variation-Nr IB-007
Seite 1 von 9
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Atosener 40 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Atosener und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Atosener beachten?
3.
Wie ist Atosener einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atosener aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST ATOSENER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atosener gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine
bekannt sind
und die Blutfette (Lipide) regulieren.
Atosener wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als
Cholesterin
oder Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung
und eine
Umstellung des Lebensstils alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein
erhöhtes Risiko
für Herzkrankheiten haben, kann Atosener auch zur Verringerung dieses
Risikos
bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. Während der
Behandlung
müssen Sie die übliche cholesterinbewusste Ernährung fortführen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATOSENER BEACHTEN?
ATOSENER DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Atosener , ähnliche
Arzneimittel, die die Blutfettwerte verringern, oder einen der
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnit

Características técnicas

Stand: März 2012
Variation-Nr. IB/007
Seite 1 von 28
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Atosener 10 mg Filmtabletten
Atosener 20 mg Filmtabletten
Atosener 40 mg Filmtabletten
Atosener 80 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Atosener 10 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium).
_Atosener 20 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium).
_Atosener 40 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium).
_Atosener 80 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_ _
_Atosener 10 mg Filmtabletten _
Hellgelbe, gesprenkelte, glänzende, runde, bikonvexe Filmtabletten
mit der
Prägung „HLA 10“ auf einer Seite
_ _
_Atosener 20 mg Filmtabletten _
Hellgelbe, gesprenkelte, glänzende, runde, bikonvexe Filmtabletten
mit der
Prägung „HLA 20“ auf einer Seite
_ _
_Atosener 40 mg Filmtabletten _
Hellgelbe, gesprenkelte, glänzende, runde, bikonvexe Filmtabletten
mit der
Prägung „HLA 40“ auf einer Seite
Stand: März 2012
Variation-Nr. IB/007
Seite 2 von 28
_Atosener 80 mg Filmtabletten _
Hellgelbe, gesprenkelte, glänzende, runde, bikonvexe Filmtabletten
mit der
Prägung „HLA 40“ auf einer Seite
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Hypercholesterinämie
Die Anwendung von Atorvastatin ist zusätzlich zu einer Diät
angezeigt zur
Senkung erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-,
Apo-Lipoprotein-B-
und Triglyzeridspiegel bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 10
Jahren mit Primärer Hypercholesterinämie, einschließlich
Familiärer
Hypercholesterinämie (heterozygote Variante) oder Kombinierter
(Gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend Typ IIa und IIb nach
Fredrickson), wenn Diät und a