البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Atorvastatin-Hemicalcium
Sandoz GmbH (3242382)
Atorvastatin Calcium Trihydrate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Hemicalcium (26825) 41,361 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-03-21
Stand: März 2012 Variation-Nr IB-007 Seite 1 von 9 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Atosener 40 mg Filmtabletten Wirkstoff: Atorvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Atosener und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Atosener beachten? 3. Wie ist Atosener einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Atosener aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ATOSENER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Atosener gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind und die Blutfette (Lipide) regulieren. Atosener wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als Cholesterin oder Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Herzkrankheiten haben, kann Atosener auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. Während der Behandlung müssen Sie die übliche cholesterinbewusste Ernährung fortführen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATOSENER BEACHTEN? ATOSENER DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Atosener , ähnliche Arzneimittel, die die Blutfettwerte verringern, oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnit اقرأ الوثيقة كاملة
Stand: März 2012 Variation-Nr. IB/007 Seite 1 von 28 FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung der Arzneimittel Atosener 10 mg Filmtabletten Atosener 20 mg Filmtabletten Atosener 40 mg Filmtabletten Atosener 80 mg Filmtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Atosener 10 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Hemicalcium). _Atosener 20 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Hemicalcium). _Atosener 40 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Hemicalcium). _Atosener 80 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Hemicalcium). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Filmtablette _ _ _Atosener 10 mg Filmtabletten _ Hellgelbe, gesprenkelte, glänzende, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „HLA 10“ auf einer Seite _ _ _Atosener 20 mg Filmtabletten _ Hellgelbe, gesprenkelte, glänzende, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „HLA 20“ auf einer Seite _ _ _Atosener 40 mg Filmtabletten _ Hellgelbe, gesprenkelte, glänzende, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „HLA 40“ auf einer Seite Stand: März 2012 Variation-Nr. IB/007 Seite 2 von 28 _Atosener 80 mg Filmtabletten _ Hellgelbe, gesprenkelte, glänzende, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „HLA 40“ auf einer Seite FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Hypercholesterinämie Die Anwendung von Atorvastatin ist zusätzlich zu einer Diät angezeigt zur Senkung erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apo-Lipoprotein-B- und Triglyzeridspiegel bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 10 Jahren mit Primärer Hypercholesterinämie, einschließlich Familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote Variante) oder Kombinierter (Gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend Typ IIa und IIb nach Fredrickson), wenn Diät und a اقرأ الوثيقة كاملة