País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)
ratiopharm GmbH (3087881)
C10AA05
Atorvastatin-Calcium-Trihydrate (Ph. Eur.)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 32,55 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 09292837 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 09292843 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 09292866 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
verlängert
2012-12-14
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _ATORVASTATIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 30 MG FILMTABLETTEN _ Wirkstoff: Atorvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. _ _ WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Atorvastatin-ratiopharm_ _®_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Atorvastatin-ratiopharm_ _®_ beachten? 3. Wie ist _Atorvastatin-ratiopharm_ _®_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Atorvastatin-ratiopharm_ _®_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _ATORVASTATIN-RATIOPHARM_ _®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Atorvastatin-ratiopharm_ _®_ gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind und die Blutfette (Lipide) regulieren. _Atorvastatin-ratiopharm_ _®_ wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als Cholesterin oder Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Herzkrankheiten haben, kann _Atorvastatin-_ _ratiopharm_ _®_ auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. Während der Behandlung müssen Sie die übliche cholesterinbewusste Ernährung fortführen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _ATORVASTATIN-RATIOPHARM_ _®_ BEACHTEN? _ATORVASTATIN-RATIO Leia o documento completo
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _Atorvastatin-ratiopharm_ _®_ _ 30 mg Filmtabletten _ _Atorvastatin-ratiopharm_ _®_ _ 60 mg Filmtabletten _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Atorvastatin-ratiopharm_ _®_ _ 30 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 30 mg Atorvastatin in Form von Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H 2 O. _Atorvastatin-ratiopharm_ _®_ _ 60 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 60 mg Atorvastatin in Form von Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H 2 O. Sonstiger Bestandteil: _Atorvastatin-_ _ratiopharm_ _®_ _ _ _30 mg Filmtabletten_ _Atorvastatin-_ _ratiopharm_ _® _ _60 mg Filmtabletten_ Lactose- Monohydrat (mg/Tablette) 175 mg 350 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Atorvastatin-ratiopharm_ _®_ _ 30 mg Filmtabletten_: weiß bis gebrochen weiß, rund, leicht konvex mit abgekantetem Rand, 9 mm Durchmesser _Atorvastatin-ratiopharm_ _®_ _ 60 mg Filmtabletten_: weiß bis gebrochen weiß, oval, bikonvex, 16 mm x 8,5 mm 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypercholesterinämie Die Anwendung von _Atorvastatin-ratiopharm_ _®_ ist zusätzlich zu einer Diät angezeigt zur Senkung erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apo-Lipoprotein-B- und Triglyzeridspiegel bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab zehn Jahren mit Primärer Hypercholesterinämie, einschließlich Familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote Variante) oder Kombinierter (Gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend Typ IIa und IIb nach Fredrickson), wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende Wirkung erbringen. 2 _Atorvastatin-ratiopharm_ _®_ ist auch zur Senkung von Gesamt- und LDL-Cholesterin bei Erwachsenen mit Homozygoter Familiärer Hypercholesterinämie angezeigt – entweder zusätzlich zu anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder falls solche Behandlungsmöglichkeiten nicht verfügbar sind. Vorbeugung kardiovaskulärer Erkrankungen Zur Vorbeugung kardiova Leia o documento completo