Atazanavir Teva 200 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Atazanavir

Disponível em:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

J05AE08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Atazanavir

Dosagem:

200 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Atazanavir, sulfato 227.829 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 60 unidade(s)

Classe:

1.3.1.1 - Inibidores da protease

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

atazanavir

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5665567 CNPEM: 50161881 CHNM: 10037260 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-10-08

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Atazanavir Teva 150 mg cápsulas
Atazanavir Teva 200 mg cápsulas
Atazanavir Teva 300 mg cápsulas
atazanavir
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Atazanavir Teva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Atazanavir Teva
3. Como tomar Atazanavir Teva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Atazanavir Teva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Atazanavir Teva e para que é utilizado
O Atazanavir Teva é um medicamento antivírico (ou antirretroviral).
Pertence a um
grupo de medicamentos designados de inibidores da protease. Estes
medicamentos
controlam a infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH)
parando uma
proteína de que o VIH necessita para se multiplicar. Actuam reduzindo
a quantidade
de VIH no organismo, o que fortalece o sistema imunitário. Deste
modo, Atazanavir
Teva reduz o risco do desenvolvimento de doenças relacionadas com a
infeção pelo
VIH.
O Atazanavir Teva cápsulas pode ser utilizado por adultos e crianças
de idade igual
ou superior a 6 anos. O seu médico receitou-lhe Atazanavir Teva
porque tem uma
infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH), que causa a
síndrome da
imunodeficiência adquirida (SIDA). É usado habitualmente em
associação com outros
medicamentos anti-VIH. O seu médico discutirá consigo qual a
associação destes
medic

Características técnicas

APROVADO EM
06-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Atazanavir Teva 150 mg Cápsulas
Atazanavir Teva 200 mg Cápsulas
Atazanavir Teva 300 mg Cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 150 mg, 200 mg and 300 mg de sulfato de
atazanavir .
Excipiente com efeito conhecido:
Cada cápsula de 150 mg contém 67.2 mg de lactose mono-hidratada.
Cada cápsula de 200 mg contém 89.6 mg de lactose mono-hidratada
Cada cápsula de 300 mg contém 134.4 mg de lactose mono-hidratada
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Atazanavir Teva cápsulas 150 mg são cápsulas opacas n.º 1 com
comprimento total
de 19,4 ± 0,3 mm, com cabeça azul escura e gravação preta
“150” no corpo azul
claro. O conteúdo da cápsula é um pó amarelo claro.
Atazanavir Teva cápsulas 200 mg são cápsulas opacas n.º 0 com
comprimento total
de 21,7 ± 0,3 mm, com cabeça azul e gravação preta “200” no
corpo azul. O
conteúdo da cápsula é um pó amarelo claro.
Atazanavir Teva cápsulas 300 mg são cápsulas opacas n.º 00 com
comprimento total
de 23,3 ± 0,3 mm, com cabeça vermelha e gravação preta “300”
no corpo azul . O
conteúdo da cápsula é um pó amarelo claro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Atazanavir Teva cápsulas, coadministrado com uma dose baixa de
ritonavir, está
indicada para o tratamento de doentes adultos e doentes pediátricos
com idade igual
ou superior a 6 anos, infetados pelo VIH-1, em associação com outros
medicamentos
antirretrovirais (ver secção 4.2).
Com base nos dados clínicos e virológicos disponíveis de doentes
adultos, não se
espera benefício em doentes com estirpes resistentes a múltiplos
inibidores da
protease ( ≥4 mutações a inibidores da protease).
A escolha de Atazanavir Teva no tratamento de doentes adultos e
pediátricos
previamente tratados deve ser baseada nos testes de resistência viral
individual e na
história de tratamento do doen