Country: Portugal
Language: Portuguese
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Atazanavir
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
J05AE08
Atazanavir
200 mg
Cápsula
Atazanavir, sulfato 227.829 mg
Via oral
Frasco 60 unidade(s)
1.3.1.1 - Inibidores da protease
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
atazanavir
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5665567 CNPEM: 50161881 CHNM: 10037260 Não Comercializado
Autorizado
2015-10-08
APROVADO EM 06-12-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Atazanavir Teva 150 mg cápsulas Atazanavir Teva 200 mg cápsulas Atazanavir Teva 300 mg cápsulas atazanavir Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Atazanavir Teva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Atazanavir Teva 3. Como tomar Atazanavir Teva 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Atazanavir Teva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Atazanavir Teva e para que é utilizado O Atazanavir Teva é um medicamento antivírico (ou antirretroviral). Pertence a um grupo de medicamentos designados de inibidores da protease. Estes medicamentos controlam a infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH) parando uma proteína de que o VIH necessita para se multiplicar. Actuam reduzindo a quantidade de VIH no organismo, o que fortalece o sistema imunitário. Deste modo, Atazanavir Teva reduz o risco do desenvolvimento de doenças relacionadas com a infeção pelo VIH. O Atazanavir Teva cápsulas pode ser utilizado por adultos e crianças de idade igual ou superior a 6 anos. O seu médico receitou-lhe Atazanavir Teva porque tem uma infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH), que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA). É usado habitualmente em associação com outros medicamentos anti-VIH. O seu médico discutirá consigo qual a associação destes medic Read the complete document
APROVADO EM 06-12-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Atazanavir Teva 150 mg Cápsulas Atazanavir Teva 200 mg Cápsulas Atazanavir Teva 300 mg Cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 150 mg, 200 mg and 300 mg de sulfato de atazanavir . Excipiente com efeito conhecido: Cada cápsula de 150 mg contém 67.2 mg de lactose mono-hidratada. Cada cápsula de 200 mg contém 89.6 mg de lactose mono-hidratada Cada cápsula de 300 mg contém 134.4 mg de lactose mono-hidratada Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. Atazanavir Teva cápsulas 150 mg são cápsulas opacas n.º 1 com comprimento total de 19,4 ± 0,3 mm, com cabeça azul escura e gravação preta “150” no corpo azul claro. O conteúdo da cápsula é um pó amarelo claro. Atazanavir Teva cápsulas 200 mg são cápsulas opacas n.º 0 com comprimento total de 21,7 ± 0,3 mm, com cabeça azul e gravação preta “200” no corpo azul. O conteúdo da cápsula é um pó amarelo claro. Atazanavir Teva cápsulas 300 mg são cápsulas opacas n.º 00 com comprimento total de 23,3 ± 0,3 mm, com cabeça vermelha e gravação preta “300” no corpo azul . O conteúdo da cápsula é um pó amarelo claro. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Atazanavir Teva cápsulas, coadministrado com uma dose baixa de ritonavir, está indicada para o tratamento de doentes adultos e doentes pediátricos com idade igual ou superior a 6 anos, infetados pelo VIH-1, em associação com outros medicamentos antirretrovirais (ver secção 4.2). Com base nos dados clínicos e virológicos disponíveis de doentes adultos, não se espera benefício em doentes com estirpes resistentes a múltiplos inibidores da protease ( ≥4 mutações a inibidores da protease). A escolha de Atazanavir Teva no tratamento de doentes adultos e pediátricos previamente tratados deve ser baseada nos testes de resistência viral individual e na história de tratamento do doen Read the complete document