ASN-RASAGILINE TABLET
País: Canadá
Língua: inglês
Origem: Health Canada
Características técnicas
(SPC)
03-05-2019
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Ingredientes ativos:
RASAGILINE (RASAGILINE MESYLATE)
Disponível em:
ASCEND LABORATORIES LTD
Código ATC:
N04BD02
DCI (Denominação Comum Internacional):
RASAGILINE
Dosagem:
0.5MG
Forma farmacêutica:
TABLET
Composição:
RASAGILINE (RASAGILINE MESYLATE) 0.5MG
Via de administração:
ORAL
Unidades em pacote:
100
Tipo de prescrição:
Prescription
Área terapêutica:
MONOAMINE OXIDASE B INHIBITORS
Resumo do produto:
Active ingredient group (AIG) number: 0151662001; AHFS:
Status de autorização:
APPROVED
Data de autorização:
2019-06-04
Características técnicas
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
ASN-RASAGILINE
RASAGILINE MESYLATE
0.5 MG AND 1 MG RASAGILINE TABLETS (AS RASAGILINE MESYLATE)
ANTIPARKINSON AGENT
Ascend Laboratories Ltd.
35 Nixon Road, Unit 10
Caledon, Ontario
L7E 1K1
Date of Preparation:
May 30, 2019
Control Number: 221339
2
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................10
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................15
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................16
OVERDOSAGE
................................................................................................................18
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................19
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................21
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................21
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................23
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................23
CLINICAL TRIALS
..........................................................................................................23
DETAILED PHARMACOLOGY
.....................................................................................28
T
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