País: Suécia
Língua: sueco
Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
mesalazin
Tillotts Pharma AB
A07EC02
mesalazine
500 mg
Suppositorium
mesalazin 500 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Mesalazin
Förpacknings: Blister, 60 suppositorier
Godkänd
1995-02-01
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ASACOL 500 MG SUPPOSITORIUM mesalazin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Asacol är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Asacol 3. Hur du använder Asacol 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Asacol ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ASACOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Asacol innehåller den aktiva substansen mesalazin, som är ett antiinflammatoriskt läkemedel för behandling av akut inflammation i ändtarmen (ulcerös proktit). Ulcerös proktit är en sjukdom där slemhinnan i ändtarmen (rektum) blir inflammerad (röd och svullen). Asacol verkar lokalt vid inflammationsstället (i ändtarmen) och minskar inflammationen. Mesalazin som finns i Asacol kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ASACOL ANVÄND INTE ASACOL - om du är allergisk mot mesalazin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du är allergisk mot salicylater (t ex acetylsalicylsyra) - om du har en kraftigt nedsatt leverfunktion - om du har en kraftigt nedsatt njurfunktion VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare innan du använder Asacol om du har andra medicinska besv Leia o documento completo
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Asacol 500 mg suppositorier 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje suppositorium innehåller: 500 mg mesalazin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Suppositorium. Lätt gråbrun, torpedformat suppositorium. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Detta läkemedel är avsett för vuxna vid: Akut behandling av ulcerös proktit. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ Normaldos är 500 mg rektalt 2 gånger dagligen vilken vid svårare fall kan höjas till 3 gånger dagligen. _Äldre personer_ Den normala dosen för vuxna kan användas såvida lever- eller njurfunktion inte är kraftigt nedsatt, se avsnitt 4.3 och 4.4. Inga studier på äldre har genomförts. _Pediatrisk population_ Det finns liten erfarenhet och bara begränsad dokumentation för effekt hos barn. Administreringssätt: rektalt. Suppositorier är för rektalt bruk och får inte sväljas. Om en eller flera doser har missats ska nästa dos tas som vanligt. 4.3 KONTRAINDIKATIONER • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. • Känd överkänslighet mot salicylater. • Svår leverfunktionsnedsättning. • Svår njurfunktionsnedsättning (GFR <30 ml/min/1,73 m 2 ). 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Kontroll av blodprover (differentierad blodstatus; leverfunktionstester såsom ALAT eller ASAT; serumkreatinin) och urinstatus (urinstickor) ska utföras före och under behandlingen, enligt behandlande läkares bedömning. Som en riktlinje rekommenderas kontroller 14 dagar efter påbörjad behandling och därefter ytterligare 2 eller 3 gånger med 4 veckors intervall. Om proverna är normala kan uppföljningsprover tas var 3:e månad. Om ytterligare symtom uppkommer ska prover tas omgående. Njurfunktionsnedsättning Asacol bör inte användas av patienter med nedsatt njurfunktion. Mesalazin-inducerad nefrotoxicitet bör misstänkas hos patienter, vars njurfunktion försämras und Leia o documento completo