Arti-cell forte suspensão injetável para cavalos

País: Portugal

Língua: português

Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Ingredientes ativos:

Células estaminais mesenquimais derivadas de sangue periférico alogénico de cavalo induzidas por condrogénese 0.0

Grupo terapêutico:

Cavalos

Características técnicas

1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Arti-Cell Forte suspensão injetável para cavalos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose de 2 ml contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA (1 ML):
Células estaminais mesenquimais derivadas de sangue periférico
alogénico de cavalo induzidas por
condrogénese (1 ml) 1,4–2,5×10
6
EXCIPIENTES (1 ML):
Plasma alogénico de cavalo (PAC) 1 ml
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão injetável.
Suspensão de células estaminais mesenquimais derivadas de sangue
periférico alogénico de cavalo
induzidas por condrogénese: suspensão límpida e incolor.
Suspensão de plasma alogénico de cavalo (diluente): suspensão
límpida e amarela.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Cavalos
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Redução de claudicação recorrente leve a moderada associada a
inflamação articular asséptica em
cavalos.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou
a algum dos excipientes.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
O medicamento veterinário demonstrou ser eficaz em cavalos com
claudicação leve a moderada na
articulação do boleto. Não estão disponíveis dados de eficácia
relativos ao tratamento de outras
articulações.
A eficácia do medicamento veterinário foi demonstrada num ensaio de
campo após uma única
administração do medicamento veterinário e de uma única
administração sistémica concomitante de
um AINE. De acordo com a avaliação benefício/risco realizada pelo
médico veterinário responsável
do caso individual, pode administrar-se uma dose única sistémica de
um AINE no dia da injeção intra-
articular.
3
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para a utilização em animais
De forma a evitar a ocorrência de trombose em pequenos vasos ao
administrar injeções intra-articulares,
é fundamental garantir a